Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinácii s dabrafenib je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým non-small cell lung cancer s braf v600 mutácie.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenická, idiopatická - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinóm, obličková bunka - antineoplastické činidlá - obličiek-bunky karcinómu (rcc)votrient je indikovaný u dospelých na prvej línii liečby pokročilého obličiek-bunky karcinómu (rcc) a pre pacientov, ktorí dostali pred cytokínov terapia pre pokročilých ochorenia. soft-tissue sarkóm (sts)votrient je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s selektívne subtypes pokročilých mäkkého tkaniva sarkóm (sts), ktorí sa dostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie, alebo ktorí postúpili do 12 mesiacov po (neo)adjuvantná terapia. Účinnosť a bezpečnosť a má len bol zriadený v určitých sts histologické nádor subtypes.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerózna skleróza - antineoplastické činidlá - obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí sú v riziku komplikácií (na základe faktorov, ako sú veľkosť tumoru alebo prítomnosť aneurysm, alebo prítomnosť násobnej alebo bilaterálne nádory), ale ktoré nevyžadujú okamžitý chirurgický zákrok. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sume angiomyolipoma objem. subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu pacientov s subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí vyžadujú terapeutické intervencie, ale nie sú prístupní k chirurgia. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sega objem. Ďalší klinický prínos, napr. zlepšenie v choroba‑príznaky súvisiace s, nebola preukázaná.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. adjuvantná liečba melanomadabrafenib v kombinácii s trametinib je indikovaný na adjuvantnej liečbe dospelých pacientov s fáza iii melanóm s braf v600 mutácie, po kompletnej resekcia. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - kisqali je indikovaný na liečbu žien s hormonálne receptory (hr)‑pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2)‑negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s inhibítor aromatázy alebo fulvestrant ako počiatočné žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo u žien, ktoré dostali pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. v pre‑ alebo perimenopauzálnych žien, endokrinný terapie by mali byť kombinované s lutenizačného hormónu‑uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).

Europeiska unionen - slovakiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - iné antineoplastické látky - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.