Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibul - leucemie, mielogenă, cronică, bcr-abl pozitivă - agenți antineoplazici - tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,pacienții copii și adolescenți cu lgc cu cromozom philadelphia pozitiv în fază cronică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,la pacienții adulți cu faza cronică și faza accelerată a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. date privind eficacitatea la pacienții cu lgc în faza de criză blastică nu sunt disponibile,pacienții copii și adolescenți cu faza cronică a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib.

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd - marea britanie - imatinibum - caps. - 100mg - alte antineoplazice inhibitori de protein-kinaza

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd - marea britanie - imatinibum - caps. - 400mg - alte antineoplazice inhibitori de protein-kinaza

Moldavien - rumänska - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

gilead sciences inc. - emtricitabinum + tenofoviri disoproxili fumaras - comprimate filmate - 200 mg + 300 mg

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

desitin arzneimittel gmbh - germania - acid valproicum + saruri - caps. cu elib. prel. - 150mg - antiepileptice derivati de acizi grasi

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

desitin arzneimittel gmbh - germania - acid valproicum + saruri - caps. cu elib. prel. - 300mg - antiepileptice derivati de acizi grasi

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

heumann pharma gmbh & co. generica kg - germania - rivastigminum - caps. - 3mg - medicamente pentru tratamentul dementei anticolinesterazice

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania, s.l. - spania - sunitinibum - caps. - 12,5mg - inhibitori de protein-kinaza alti inhibitori de protein kinaza

Rumänien - rumänska - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania, s.l. - spania - sunitinibum - caps. - 25mg - inhibitori de protein-kinaza alti inhibitori de protein kinaza