Europeiska unionen - portugisiska - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - escherichia coli não-patogênica viva o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - porcos - para a imunização ativa de porcos contra enterotoxigenic f4-positivo escherichia coli, de modo a:reduzir a incidência de moderada a grave pós-desmame escherichia coli diarreia (pwd) em suínos;reduzir a colonização do íleo de fezes e derramamento de enterotoxigenic f4-positivo de escherichia coli provenientes de porcos infectados.

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elanco gmbh - escherichia coli o141: k94 (f18ac) e o8: k87 (f4ac) não tratogênicas vivas - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - porcos - para a imunização ativa de porcos a partir de 18 dias de idade contra escherichia coli enterotoxigênica f4-positiva e f18-positiva, a fim de reduzir a incidência de e pós-desmame moderado a grave. diarréia de coli (pwd) em porcos infectados e para reduzir o derramamento fecal de f12 positivo e f18-positivo em enterotoxigênico. coli de porcos infectados.

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zoetis belgium sa - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos. para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. pigsfor a redução dos sintomas de claudicação e inflamações não infecciosas do aparelho locomotor e transtornos para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxaemia (mastite-metritis-agalactia síndrome) com terapêutica antibiótica adequada. horsesfor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. para o alívio da dor associada à cólica equina.

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audevard - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - cavalos - alívio da dor e inflamação associada à osteoartrite e redução da claudicação associada nos cavalos.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - gatos:redução de leve a moderada, dor pós-operatória e a inflamação seguintes procedimentos cirúrgicos, e. de ortopedia e de cirurgia de tecidos moles. alívio da dor e da inflamação aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. redução da dor pós-operatória após ovariohysterectomy e menor de cirurgia de tecidos moles. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. para uso em diarréia em combinação com terapia de re-hidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. para o alívio da dor pós-operatória após a condensação em bezerros. para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. redução da dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. para o alívio da dor associada à cólica equina. o alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. suínos: para uso não-infecciosas do aparelho locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. para o alívio da dor pós-operatória associada com menor de cirurgia de tecidos moles, tais como a castração. para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. cobaias:a redução de leve a moderada, dor pós-operatória associada a tecidos moles, cirurgia, tais como a castração masculina.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - cães - tabletsfor o alívio da dor e da inflamação associados com osteoartrite em cães. para o alívio da dor pós-operatória e inflamação associada a cirurgia de tecido mole, ortopedia e odontologia em cães. oral pastealleviation da dor e da inflamação associados com osteoartrite e redução de associados de claudicação em equinos.

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orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sistema nervoso, outros hipnóticos e sedativos - cães - alívio da ansiedade aguda e medo associado ao ruído em cães.

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alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).

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hra pharma rare diseases - cetoconazol - síndrome de cushing - antimicóticos para uso sistêmico - ketoconazole hra é indicado para o tratamento da síndrome de cushing endógena em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.

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merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientes com egfr ou alk positivo tumor mutações também deve ter recebido a terapia direcionada antes de receber keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.