Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - gripo virusas (visas virusas, inaktyvinta), kurio sudėtyje yra antigeno: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - aktyvus imunizavimas prieš gripo a viruso h5n1 potipį. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš dalykų, nuo 6 mėnesių amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių paruošti su h5n1 potipio štamų. vepacel turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pacientai, sergantys progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisremsima, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseremsima yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisremsima nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mercaptopurine (6‑mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisremsima nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisremsima yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisremsima nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. remsima turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x‑ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisremsima fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - tuberkulinė sklerozė - antinavikiniai vaistai - inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie yra komplikacijų riziką (remiantis veiksnių, tokių kaip naviko dydis ar buvimas aneurizma, arba buvimas kelis ar dvišalių augliai), bet kurie neturi reikalauti, kad nedelsiant operuoti. Įrodymais pagrįstas analizės, pasikeitimo suma angiomyolipoma tomas. subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia skiriamas pacientams, sergantiems subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie reikalauja terapinės intervencijos, bet yra neįmanomas chirurgija. Įrodymais pagrįsta analizė pokytis sega tomas. papildomos klinikinės naudos, pavyzdžiui, pagerinti liga susiję simptomai, nebuvo įrodyta.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxotere kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxotere kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxotere monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio ormetastatic krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxotere kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxotere kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancertaxotere skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. taxotere kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancertaxotere kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomataxotere kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancertaxotere kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterija toxoid, stabligės toxoid, bordetella pertussis antigenų: kokliušo toxoid, filamentinio hemagliutinino, pertaktino, fimbriae tipai 2 ir 3, hepatito b paviršinio antigeno, pagaminto mielių ląstelėse, poliovirus (inaktyvuota): 1 tipo (mahoney), 2 tipo (miškininkystės ministerijos-1), 3 tipo (saukett) pagaminta vero ląstelių/ haemophilus influenzae b tipo polisacharidas (polyribosylribitol fosfatas), sujungto su meningokokinė baltymų. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcinos - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 savaičių, nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. vaxelis vartojimas turėtų atitikti oficialias rekomendacijas.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropinas alfa - anovuliacija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - suaugusiųjų womenanovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;stimuliacija multifollicular plėtros moterys išgyvena superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), pavyzdžiui, in vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimo ir zigota viduje-fallopian perdavimas;ovaleap kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis < 1. 2 iu/l. suaugusiųjų menovaleap yra nurodyta skatinimo spermatogenezės vyrų, kurie įgimtų ar įgytų hypogonadotropic hipogonadizmu kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino (hcg) terapija.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splitas gripo viruso inaktyvuota, kuriuose yra antigeno, atitinkančio a/california/07/2009 (h1n1) - išvestiniai padermė naudojama nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1) v 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. pandemrix turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei nėra rekomenduojamų metinių sezoninių trivalentių / keturvalenčių gripo vakcinų ir jei imunizacija prieš (h1n1) v yra būtina (žr. 4 skyrių. 4 ir 4. pandemrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeminio gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandemija-gripo vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.