Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

동화약품(주) - 클래리트로마이신제피과립 - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제 - 100g(128.98ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말 - 100그램 중 141.88밀리리터 - 첨가제 : 무수구연산, 백당, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 소르빈산칼륨, 스트로베리미크론, 크로스카멜로오스나트륨, 미결정셀룰로오스 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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penmix ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (1,480밀리그램) 중 - 1정 (1,480밀리그램) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,215.52,밀리그램/1정 (1,480밀리그램) 중,아목시실린수화물,kp,875,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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알리코제약(주) - 클래리스로마이신 - 쓸 때 녹여서 쓰는 백색 내지 미백색의 과립상 분말의 건조시럽제 - 100그램 중 - 첨가제 : 무수구연산, 안식향산나트륨, 정제백당, 디만니톨, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 폴리소르베이트80, 잔탄검, 오렌지미크론, 식약청인정타르색소 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (748mg) 당-내층/이 약 1정 (748mg) 당-외층/이 약 1정 (748mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (748mg) 당,루피나미드,별규,400,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

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handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (374mg) 당-내층/이 약 1정 (374mg) 당-외층/이 약 1정 (374mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (374mg) 당,루피나미드,별규,200,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

handok inc. - rufinamide - 양면이 볼록하고 분할선이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (187mg) 당-내층/이 약 1정 (187mg) 당-외층/이 약 1정 (187mg) 당-필름코팅층 - 이 약 1정 (187mg) 당,루피나미드,별규,100,밀리그램 - [113]항전간제 - 이 약은 1세 이상의 환자에서 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 치료 시 부가요법으로 사용된다.

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hanmi pharm. co.,ltd. - olanzapine - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1 정 (약 214.5 mg) 중 - 1 정 (약 214.5 mg) 중,올란자핀,usp,5.0,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지 - 양극성장애 i형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

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penmix ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색 또는 거의 흰색의 장방형 필름코팅정 - 1정(800mg) 중 - 1정(800mg) 중,묽은클라불란산칼륨,ep,107.76,밀리그램/1정(800mg) 중,아목시실린수화물,kp,437.5,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

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unimed pharm inc. - amisulpride - 흰색의 원형 정제 - 이 약 1정(240.0밀리그램)중 - 이 약 1정(240.0밀리그램)중,아미설피리드,ep,100.0,밀리그램 - [117]정신신경용제 - (정제)(시럽제) 정신분열병