Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - otkrivanje tumora, dijagnostičkih радиофармпрепаратов - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. lymphoseek меченных radioaktivnih izotopa je namijenjen za otkrivanje i интраоперационной vizualizacije psi limfnih čvorova, дренирующих primarni tumor kod odraslih pacijenata s rakom dojke, melanomom, ili lokalizirani karcinom pločastih stanica usne šupljine. vanjske vizualizacije i интраоперационной procjene može se izvesti uz pomoć uređaja detekcije gama .

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokna skupina a, c, w-135 i y konjugirano cjepivo - immunization; meningitis, meningococcal - bakterijska vakcina - vialsmenveo prikazana za aktivne imunizacije djece (od dvije godine), mladež i odrasle osobe sklone utjecaja na менингококк grupe a, c, w135 i y kako bi se spriječilo bolesti инвазионные. korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - cjepiva - twinrix pedijatrijskih je indiciran za uporabu u sobe imunološki dojenčadi, djece i adolescenata od jedne godine do i uključujući 15 godina koji su u opasnosti od oba hepatitisa a i hepatitisa b infekcije.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы pertusisa antigeni: коклюшный анатоксин, vlaknast гемагглютинина, пертактин, фимбрии vrste 2 i 3, površinski antigen virusa hepatitisa b se proizvodi u stanicama kvasca, dječje paralize (инактивированная): tip 1 (mahoney), tip 2 (ω-1), tip 3 (saukett), proizvedenih u kulturi перевиваемых stanica vero/ гемофильная infekcija tipa b polisaharida (polyribosylribitol fosfat), конъюгированное s менингококковым proteinima. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cjepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenja u dojenčadi i male djece u dobi od 6 tjedana, protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje vaxelisa treba biti u skladu s službenim preporukama.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) soja a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus hepatitisa a (инактивированная), hepatitisa b površinski antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - cjepiva - twinrix adult je indiciran za uporabu u neimunih odraslih i adolescenata od 16 godina i više koji su pod rizikom od hepatitisa a i infekcije hepatitisa b.

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur s.a., 2 avenue pont pasteur, lyon, francuska - vaccinum дифтерии, pertusisa tetani fl, antigeni-o(s) minutum, adsorbatum - suspenzija za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 iu (2 lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 iu (5lf), antigene bakterije bordetella pertussis: toksoid hripavca 2,5 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 5 mikrograma, pertaktin 3 mikrograma, fimbrije tipova 2 i 3 5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev fosfat 1,5 mg (0,33 mg aluminija).

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh, theaterstraße 6, wedel, njemačka - bakterija bcg (bacillus calmette guérin), soj rivm (izveden iz soja 1173-p2 (živa, atenuirana)) - prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju - 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica - urbroj: nakon rekonstitucije jedna bočica sadrži: bcg (bacillus calmette guérin) bakterija mycobacterium bovis, živa, atenuirana, soj rivm izveden iz soja 1173-p2: 2x10^8 do 3x10^9 vijabilnih jedinica

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

allergan pharmaceuticals international limited, clonshaugh business and technology park, dublin , irska - deoksikolatna kiselina - otopina za injekciju - 10 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg deoksikolatne kiseline