Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

neuraxpharm bohemia s.r.o., praha array - 18496 eslikarbazepin-acetÁt - tableta - 1200mg - eslikarbazepin

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

neuraxpharm bohemia s.r.o., praha array - 18496 eslikarbazepin-acetÁt - tableta - 400mg - eslikarbazepin

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

neuraxpharm bohemia s.r.o., praha array - 18496 eslikarbazepin-acetÁt - tableta - 800mg - eslikarbazepin

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aristo pharma gmbh, berlin array - 19572 abirateron-acetÁt - tableta - 250mg - abirateron

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aristo pharma gmbh, berlin array - 19572 abirateron-acetÁt - potahovaná tableta - 500mg - abirateron

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pfizer, spol. s r.o., praha array - 882 medroxyprogesteron-acetÁt - injekční suspenze - 150mg/ml - medroxyprogesteron

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 885 megestrol-acetÁt - perorální suspenze - 40mg/ml - megestrol

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetátu - leiomyom - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - ulipristal acetát je indikován k předoperační léčbě středně závažných až závažných symptomů fibroidních děložních tělísek u dospělých žen v reprodukčním věku. ulipristal-acetát je indikován k intermitentní léčbě středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku.

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

herbacos recordati s.r.o., pardubice array - 11701 leuprorelin-acetÁt - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 22,5mg - leuprorelin