Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinibi - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibi - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on tarkoitettu hoitoon ofadult ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr‑abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni‑alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix hexa on tarkoitettu ensisijainen ja kehua rokottaminen imeväisten kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä, hepatiitti b, polio ja sairaus aiheuttaa haemophilus influenzae tyyppi b.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - sian sirkoviruksen tyypin 2 orf2-proteiini - immunologiset suidaeille - siat - aktiivinen immunisointi sikoja yli kaksi viikkoa vastaan sian sirkovirus tyyppi 2 (pcv2) vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita - kuten laihtuminen ja vaurioita imukudoksessa pcv2: een liittyvien tautien (pcvd). lisäksi rokotuksen on osoitettu vähentävän pcv2-nenän verenvuotoa, viruksen kuormitusta veressä ja imukudoksissa sekä viraemian kestoa. suojaus alkaa jo kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään 17 viikkoa.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-tyypin a alfa-toksoidi - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi passiivisen immunisoinnin aikaansaamiseksi nekroottiselle enteritikselle jälkeläisilleen munintajakson aikana. clostridium-perfringens-tyypin a aiheuttaman nekroottisen enteritisin aiheuttamien kuolevuuden ja esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi. tehokkuus osoitettiin poikasten haasteella noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen. immuniteetin passiivisen siirron alkaminen: 6 viikkoa rokotusmenettelyn päättymisen jälkeen. immuniteetin passiivisen siirron kesto: 51 viikkoa rokotusmenettelyn päättymisen jälkeen.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - koiran parainfluenssatyyppi-2-virus, kanta cpiv-2 bio 15 (elävä heikennetty) - immunologisia valmisteita varten canidae, elävät virusrokotteet - koirat - aktiivinen immunisointi koirille kuuden viikon iästä alkaen estää kliinisiä oireita (nenän ja silmien vastuuvapauden), ja vähentää viruksen erittymistä aiheuttama koiran parainfluenssa virus.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - koiran parainfluenssa 2-tyypin virus, kanta cpiv-2 bio 15 (elävä heikennetty), leptospira interrogansin seroryhmä australis serovariantti bratislava, kanta mslb 1088, l. interrogansin seroryhmä icterohaemorrhagiae serovariantti icterohaemorrhagiae, kanta mslb 1089, l. interrogansin seroryhmä canicola serovariantti canicola, kanta mslb 1090 ja l. kirschneri seroryhmä grippotyphosa serovariantti grippotyphosa, kanta mslb 1091 (kaikki inaktivoitu) - immunologisia valmisteita varten canidae, live inaktivoidut virus-ja bakteerirokotteet - koirat - koirien aktiivinen immunisointi kuuden viikon iästä. - estää kliinisiä oireita ja vähentää viruksen erittymistä aiheuttama koiran parainfluenssa-virus, - estämään kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan aiheuttama leptospira serotyypit bratislava, canicola, grippotyphosa ja icterohaemorrhagiae. immuniteetin kehittyminen: immuniteetin on osoitettu, että 3 viikon kuluttua valmistumisen ensisijainen kurssi cpiv ja 4 viikkoa päättymisen jälkeen ensisijainen kurssi leptospira-komponenttien. immuniteetin kesto: vähintään yhden vuoden kuluttua primäärikokeesta kaikille versican plus pi / l4 -komponenttien osalta.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - immunologisia valmisteita varten canidae, live ja inaktivoidut virus-ja bakteerirokotteet - koirat - aktiivinen immunisointi koirille kuuden viikon iästä alkaen estää kliinisiä oireita ja lyhentää viruksen erittymistä ja aiheuttaa koiran parainfluenssa-virus, estää kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan aiheuttaa leptospira serotyypit bratislava, canicola, grippotyphosa ja icterohaemorrhagiae ja kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja infektion aiheuttaa rabiesvirus.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).