Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. copalia este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipină, valsartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. dafiro este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - tratamentul hipertensiunii esențiale. exforge este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / l. 3 ml și 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi fractura de șold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal (a se vedea secțiunea 5. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții cu afecțiuni medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și/sau respiratorie acută tulburări, și/sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, tratamentul anginei instabile sau non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ai/ima nonst) la pacienți pentru care urgent (< 120 de minute) invazive management (pci) nu este indicată (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. , tratamentul miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml și 10 mg / l. 8 ml soluție injectabilă:, tratament de acută tromboza venoasă profundă (tvp) și tratamentul acut, embolie pulmonară (ep), cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau la pacienții care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - agenerase, în asociere cu alți agenți antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1 și al copiilor cu vârsta peste 4 ani cu inhibitor de protează (pi). capsulele agenerase trebuie administrate, în mod normal, cu o doză mică de ritonavir ca stimulant farmacocinetic al amprenavir (vezi secțiunile 4. 2 și 4. alegerea amprenavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe istoricul de tratament al pacienților (vezi secțiunea 5). beneficiul de agenerase amplificat cu ritonavir nu a fost demonstrată în pi naos pacienți (vezi secțiunea 5.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - memantină clorhidrat - boala alzheimer - alte medicamente anti-demență - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide imaging - tumoare de detectare, diagnosticare radiofarmaceutice - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. lymphoseek marcat radioactiv este indicat pentru imagistică și intraoperator detectarea ganglionilor limfatici santinela drenarea o tumoră primară la pacienții adulți cu cancer de san, melanom, sau localizate carcinom cu celule scuamoase, al cavității bucale. extern imagistică și evaluarea intraoperatorie poate fi realizată folosind o gamma dispozitiv de detectare.

Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanomul - agenți antineoplazici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 și 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc)trametinib în combinație cu dabrafenib este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu avansate non-cancer pulmonar cu celule mici, cu o mutație braf v600.