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tigenix n.v. - células de cartilagem autólogas viables caracterizadas expandidas ex vivo expressando proteínas marcadoras específicas - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem sintomática únicos do côndilo femoral do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) em adultos. concomitante assintomáticos lesões de cartilagem (icrs de grau i ou ii) podem estar presentes. demonstração de eficácia é baseada em um estudo clínico randomizado avaliando a eficácia da chondrocelect em pacientes com lesões entre 1 e 5 cm2.

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eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunção erétil - urologia - tratamento da disfunção erétil. para que o tadalafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual. cialis não é indicado para utilização por mulheres.

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menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. ciambra é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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ucb pharma sa  - certolizumabe pegol - artrite, reumatóide - imunossupressores - artrite arthritiscimzia, em combinação com o metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide (ra) em pacientes adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmcd), incluindo mtx, tem sido inadequada. cimzia pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao mtx ou quando a continuidade do tratamento com mtx é inappropriatethe tratamento de grave, activa e progressiva ra em adultos não previamente tratados com mtx ou a outras dmcd. cimzia tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física, quando administrado em combinação com mtx. axial spondyloarthritis cimzia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves active axial spondyloarthritis, compreendendo:a espondilite anquilosante (as)adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios (aines). axial spondyloarthriti

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teva b.v. - reslizumab - asma - outros medicamentos sistêmicos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - cinqaero é indicado como terapia complementar em pacientes adultos com asma eosinofílica severa inadequadamente controlada apesar de doses elevadas de corticosteróides inalados mais outro medicamento para tratamento de manutenção.

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takeda manufacturing austria ag - c1 inibidor (humano) - angioedemas, hereditário - de inibidor de c1, derivados do plasma, drogas utilizadas no angioedema hereditário - tratamento e pré-procedimento de prevenção de ataques de angioedema em adultos, adolescentes e crianças (2 anos de idade e acima) com angioedema hereditário (hae). rotina de prevenção do angioedema ataques em adultos, adolescentes e crianças (6 anos de idade e acima), com graves e recorrentes ataques de angioedema hereditário (hae), que são intolerantes ou insuficientemente protegida por via oral prevenção de tratamentos, ou pacientes que estão inadequadamente gerenciados com repetidas tratamento agudo.

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:- supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). - elevação de segmento st infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.