Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - rebif is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve multiple sclerose patiënten met relapsing multiple sclerose. in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties in de twee voorgaande jaren. de werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve multiple sclerose zonder voortdurende terugval activiteit.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rubimed b.v. avenue ceramique 223 6221 kx maastricht - apis mellifica lmxviii ; belladonna c800 ; cantharis vesicatoria d21 ; hypophysis suis d21 ; ignatia amara lmxvi ; magnesium carbonicum d21 ; phosphorus d21 ; pulsatilla pratensis d21 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - ethanol 96 % ; water, purified, ethanol anhydrous 194,3 mg/ml ; water, purified, - datum verstrekking handelsvergunning:30 juni 2011

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire aguettant - sufentanil citraat - pijn - anesthetica - dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rubimed b.v. avenue ceramique 223 6221 kx maastricht - calcarea carbonica ostrearum lmxvi ; kalium carbonicum c800 ; lachesis mutus lmxviii ; naja tripudians d21 ; ovarium suis d21 ; pulsatilla pratensis d21 ; testis suis d21 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - ethanol 96 % ; water, purified, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exeltis germany gmbh - levonorgestrel 150 µg (gele tablet); ethinylestradiol 30 µg (gele tablet); placebo (witte tablet) - filmomhulde tablet - 0,15 mg - 0,03 mg - ethinylestradiol 30 µg; levonorgestrel 150 µg; placebo - levonorgestrel and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effik benelux sa-nv - ethinylestradiol 0,02 mg; desogestrel 0,15 mg - tablet - 0,150 mg - 0,020 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - desogestrel and ethinylestradiol

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

effik benelux sa-nv - desogestrel 0,15 mg; ethinylestradiol 0,03 mg - tablet - 0,150 mg - 0,030 mg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.03 mg - desogestrel and ethinylestradiol