Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨제이헬스케어(주) - 진한 분홍색의 장방형 필름코팅정 - 1 정(673.00밀리그램) 중 - 1 정(673.00밀리그램) 중,목시플록사신염산염,ep,436.80,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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바이엘코리아(주) - 진한 분홍색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(678.8mg) 중 - 이 약 1정(678.8mg) 중,목시플록사신염산염,별규,436.8,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제 - 1 프리필드시린지 중-1 밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별첨규격(전과동),1440,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별첨규격(전과동),720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(ph 7.2)100ml 중/1 프리필드 시린지 중-첨부 - 1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-18 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4450),별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-16 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4449),별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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gsk korea - pneumococcal polysaccharide (serotype 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f) - 침전시키면 무색 상층액과 흰색 침전으로 분리되고, 흔들면 흰색 현탁액을 포함하는 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-프리필드시린지/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 1회용주사침(25g*1(0.5mm*25mm)), 인산알루미늄 - [631]백신류 - ① 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방. ② 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. ③ 생후 6주 ~ 5년의 영아 및 어린이에서의 폐렴 구균(혈청형 1, 4, 5, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 5, 7f에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 충분하지 않음.

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(유)한국비엠에스제약 - 이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익 모양이 들어 있는 바이알이고, 물을 넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다. - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,아바타셉트,별규,262.5,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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(주)글락소스미스클라인 - 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중-1 밀리리터 중/1 바이알 중-0.5 밀리리터 중 - 1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,1440,분류되지 않는 함량단위/1 바이알 중,a형간염바이러스항원(균주명:hm175주),별규,720,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

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(주)비씨월드제약 - 진한분홍색의장방형필름코팅정 - 1정(491.95mg) - 1정(491.95mg),목시플록사신염산염,usp,436.8,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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대한약품공업(주) - 진한분홍색의장방형필름코팅정 - 1정(491.95mg) - 1정(491.95mg),목시플록사신염산염,usp,436.8,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제