Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)녹십자 - 바이알1(항원바이알): 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알2(어쥬번트바이알): 균등한 백탁액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알 1과 바이알 2 혼합 후 균등한 백탁액 - 1밀리리터 중-바이알1/1밀리리터 중-바이알2 - 1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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코오롱제약(주) - 흰색의 타원형정제 - 1정 (100mg) 중 - 1정 (100mg) 중,메틸프레드니솔론,kp,4,밀리그램 - [245]부신호르몬제

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novartis korea ltd. - secukinumab - 무색 내지 연한 노란색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 성인 1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 dmard 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다. 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료 4) 화농성 한선염 : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료 소아 1) 소아 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료

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kwangdong pharm co., ltd. - everolimus - 흰색 내지 황백색의 양면이 볼록한 타원형 정제 - 1. 비스테로이드성 아로마타제 저해제에 불응성인, 에스트로겐 수용체 양성, her-2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성에서 엑스메스탄과 병용투여 2. 췌장에서 기원한 진행성 신경내분비종양 (pnet) 3. 위장관 또는 폐 기원의 진행성(절제불가능한 국소 진행성 또는 전이성)의 고도로 분화된 비기능적 신경내분비종양 (gi/lung net) 4. vegf (vascular endothelial growth factor) 표적요법 (수니티닙 또는 소라페닙)의 치료에 실패한 진행성 신장세포암 5. 치료적 중재가 필요하지만 근치적인 외과적 절제술을 받을 수 없는 결절성 경화증 (tsc)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (sega) 이 약의 유효성은 sega 부피의 변화에 근거하였다. 6. 즉각적인 수술이 요구되지 않는, 결절성 경화증(tsc)과 관련된 신장 혈관근육지방종 이 약의 유효성은 반응률에 근거하였다.

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영풍제약(주) - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(460mg)중 - 1정(460mg)중,시프로플록사신염산염수화물,usp,291,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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daewon pharmaceutical co., ltd. - donepezil hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(140.0mg) 중 - 이 약 1정(140.0mg) 중,도네페질염산염,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 알츠하이머형 치매증상의 치료

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reyon pharmaceutical co.,ltd - rabeprazole sodium - 연한 노랑색의 원형 장용성 필름코팅정제 - 1정(174mg)중 - 1정(174mg)중,라베프라졸나트륨,jp,20.00,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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dongkwang pharm. co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용필름코팅정 - 1정(134.51밀리그램) 중 - 1정(134.51밀리그램) 중,라베프라졸나트륨,jp,10.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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daewon pharmaceutical co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정(134.2mg) 중 - 이 약 1정(134.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,10.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

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daewon pharmaceutical co., ltd. - rabeprazole sodium - 담황색의 원형 장용 필름코팅정 - 이 약 1정(168.2mg) 중 - 이 약 1정(168.2mg) 중,라베프라졸나트륨,jp,20.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군