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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (0.52)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (0.375)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (1.5)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200046000) mg - infliximab - 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經haq-di量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。

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台灣百健有限公司 台北市信義區忠孝東路5段68號20樓(a2室) (55122148) - nusinersen - 注射液 - nusinersen (5236002000) nusinersen (as free acid)mg - nusinersen - 經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套或已出現症狀之sma第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1g)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - docetaxel anhydrous - 注射劑 - docetaxel anhydrous (1013000220) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

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台灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 (71621557) - factor ix - 凍晶注射劑 - factor ix (2012100700) 400-625iu (i - coagulation factor ix - 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。