吉舒達凍晶注射劑50毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

吉舒達凍晶注射劑50毫克

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 (16447082) - immunoglobulin human - 注射劑 - immunoglobulin human (8004000603) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - intragam p 是 igg 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(aids with recurrent infections)。intragam p 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (itp)], 有出血危險的成人或小孩itp患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(kawasaki disease)。

愛己膜衣錠3毫克/0.03毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛己膜衣錠3毫克/0.03毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - drospirenone;;ethinyl estradiol - 膜衣錠 - ethinyl estradiol (6816000602) mg; drospirenone (6832003100) mg - drospirenone and ethinylestradiol - 口服避孕藥。

〝美時〞樂舒平長效緩釋錠 500 毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

〝美時〞樂舒平長效緩釋錠 500 毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - divalproex sodium - 持續釋放膜衣錠 - divalproex sodium (2812002010) (=valproic acid 500.0mg)mg - valproic acid - 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病,偏頭痛之預防。

喜婦寧錠 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜婦寧錠

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - native black cohosh dry extract - 錠劑 - native black cohosh dry extract (9200080900) (cimicifugae extractum ethanolicum siccum) ze 450 (der: 4.5-8.5:1)mg - other gynecologicals - 適用於更年期的常見病症(熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁以及憂鬱)。

依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

依西美坦"艾威群"膜衣錠25毫克

台灣艾威群股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (53339500) - exemestane - 膜衣錠 - exemestane (1004001900) mg - exemestane - 具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。

祿荅膜衣錠150毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

祿荅膜衣錠150毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

祿荅膜衣錠50毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

祿荅膜衣錠50毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bicalutamide - 膜衣錠 - bicalutamide (6808400300) mg - bicalutamide - 與lhrh類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

艾結達膜衣錠 500 毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾結達膜衣錠 500 毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - capecitabine - 膜衣錠 - capecitabine (9200037200) mg - capecitabine - 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracyline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

安脈樂0.5毫克膠囊 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安脈樂0.5毫克膠囊

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - anagrelide hydrochloride monohydate - 膠囊劑 - anagrelide hydrochloride monohydate (9200096410) (eq. to anagrelide.....0.5mg)mg - anagrelide - 原發性血小板過多症。