Ungern - ungerska - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

accord healthcare polska sp. z o.o. - emtricitabine; tenofovir disoproxil fumarate -

Ungern - ungerska - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

mensana pharma ltd. - emtricitabine; tenofovir disoproxil fumarate -

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a kezelést a hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi a kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 fertőzött felnőttek. emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első vonalbeli szerek. az expozíció profilaxis (prep)emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi együtt biztonságosabb nemi gyakorlatok az expozíció profilaxis, hogy csökkentsék a kockázatot, hogy szexuálisan szerzett hiv-1 fertőzés felnőtt korban a serdülők a magas kockázat.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir-dizoproxil-szukcinát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a kezelést a hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 fertőzött felnőttek. emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év alatt (lásd 5. 1pre-expozíció profilaxis (prep)emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt krka jelezte, együtt biztonságosabb nemi gyakorlatok az expozíció profilaxis, hogy csökkentsék a kockázatot, hogy szexuálisan szerzett hiv-1 fertőzés a felnőttek magas kockázat.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, emtricitabint, tenofovir alafenamide, - fumarát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (lásd az 5. részt.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil zentiva az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil egy fix dózisú kombinációja. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő található efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelés elkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt kezelésben még nem részesült, vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudint - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - sebivo javallt a kezelés a krónikus hepatitis b kompenzált májbetegség felnőtt betegek és vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szint és aktív hisztológiai bizonyíték és/vagy fibrózis. beavatás a sebivo kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő.