Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - левофлоксацин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - quinsair е показан за лечение на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas инфекция при възрастни пациенти с муковисцидозом. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - инактивированный вирус блютанг, серотип 1, щам БТ-1/alg2006/01 Е1 ПП, инактивированный вирус блютанг, серотип 8, щам БТ-8/bel2006/02 - вирус блютанга, имуномодулатори, имуномодулатори за бичи, едър рогат добитък, инактивированной вирусна ваксина - Говеда - Активна имунизация на говеда от 3-месечна възраст за профилактика на виремия, причинена от вируса на син език (btv), серотипове 1 и 8. * (Стойност на цикъл (ct) ≥ 36 чрез валидиран rt-pcr метод, показващ липса на вирусен геном).

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - инактивиран вирус на син език, серотип 8, щам btv-8 / bel2006 / 02 - Имунологични - овца - Активна имунизация на овце от 1. 5-месечна възраст за профилактика на виремия, причинена от вируса на син език, серотип 8.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - Солирис е показан за възрастни и деца за лечение на:пароксизмальная нощен гемоглобинурия (АСИСТЕНЦИИ). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5. Атипичный гемолитико-уремический (Агус). Солирис е показан при възрастни за лечение на:огнеупорни генерализирана миастенией Гравис (ГГМ) при пациенти с анти-ацетилхолиновому рецепторите (АЧР) антитела (виж раздел 5. Разстройство neuromyelitis на зрителния спектър (nmosd) при пациенти, които са анти-aquaporin-4 (aqp4) антитела с рецидивирующим течение на заболяването.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - Антинеопластични средства - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - овца - Активна имунизация на овце от 1. На 5-месечна възраст, за предотвратяване на виремии, причинена от вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 1 и 8. Начало на имунитета: 21 дни след завършване на схемата на първичната ваксинация. Продължителност на имунитета: 12 месеца.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - Един от следните инактивированных щамове на вируса блютанга:инактивированный вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 1, щам БТ-1/alg2006/01 e1inactivated вирус блютанг, серотип 8, щам БТ-8/bel2006/02inactivated вирус блютанг, серотип 4, щам СПА 1/2004 - Имуномодулатори, имуномодулатори за бичи, инактивированных вирусни ваксини, вирусът блютанга, овце - sheep; cattle - Активна имунизация на овце с 6-седмична възраст за профилактика на виремии, причинена от вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 1 и 8, както и за намаляване на виремии, причинена от вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 4 и активна имунизация на едър рогат добитък, с 12-седмична възраст за профилактика на виремии, причинена от вирус катаральной по свинете, овце, серотипы 1 и 8.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - Мигренозни разстройства - analgesics, galcanezumab - emgality е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни мигрена на месец.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - Меланомът - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.