Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - isavuconazonium sulphate - 덩어리가 약간 있을 수 있는 흰색-노란색의 가루가 든 상부 흰색 하부 적갈색의 경질캡슐 - 1. 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료 2. 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 b 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - tofacitinib citrate - 무색투명한 용액이 흰색 병에 든 시럽제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. - 다 음 - 가. 심혈관계 고위험군 환자 나. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 다발성 소아 특발성 관절염(pjia) 및 소아 건선성 관절염(jpsa) 만2세 이상 만 18세 미만에서 이전 항류마티스제제(dmard)에 적절히 반응하지 않은 활동성 다발성 소아 특발성 관절염(pjia: 류마티스 인자 양성[rf+] 또는 음성[rf-] 다발성 관절염 및 확장성 소수 관절염)과 소아 건선성 관절염(jpsa)의 치료. 이 약은 메토트렉세이트(mtx)와 병용투여 할 수 있으며, 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 메토트렉세이트 투여가 부적절한 경우 단독요법으로 투여할 수 있다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다

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한국화이자제약(주) - 다회용 : 무색투명한 액이 반투명한 플라스틱용기에 든 점안제일회용 : 무색투명한 액이 일회용 반투명 플라스틱 용기에 든 점안제 - 1 밀리리터 중 (일회용)/1 밀리리터 중 (다회용) - 1 밀리리터 중 (일회용),라타노프로스트,별규,50,마이크로그램/1 밀리리터 중 (다회용),라타노프로스트,별규,50,마이크로그램 - [131]안과용제

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viatris - atorvastatin calcium trihydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 1정 103 mg 중-아토르바스타틴과립/1정 103 mg 중-기타과립 - 1정 103 mg 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,ep,10.85,밀리그램/1정 103 mg 중,암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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viatris - atorvastatin calcium trihydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 1정 206 mg 중-아토르바스타틴과립/1정 206 mg 중-기타과립 - 1정 206 mg 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,ep,21.70,밀리그램/1정 206 mg 중,암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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한국화이자제약(주) - 흰색의 팔각형 정제 - 1정 (200 밀리그램) 중 - 1정 (200 밀리그램) 중,암로디핀베실산염,ep,6.944,밀리그램 - [214]혈압강하제

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한국화이자제약(주) - 알프라졸람 - 흰색의 오각형 정제 - 1정 (345.61 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 히프로멜로오스 2208, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [117]정신신경용제 - 광장공포증을 동반하거나, 동반하지 않는 공황 장애의 치료 이는 공황 장애에 대한 dsm-iii-r/iv 기준에 거의 부합하는 것으로 진단된 환자에 대해 실시한 2건의 연구에 근거한다. 공황장애 (dsm-iv)의 특징은 예측 불가능한 재발성 공황 발작이다. 예를 들면, 불연속적인 주기로 강한 공포 또는 불안이 다음 증상 중 4가지 이상의 증상으로 갑작스럽게 발생하여 10분이내에 최고점에 도달한다: (1) 심계항진, 심장의 쿵쾅거림 또는 심박수 증가 (2) 발한 (3) 진전 또는 진탕(4) 숨이 차는 느낌 또는 질식(5) 기도 폐색감 (6) 흉통 또는 불안(7) 구역 또는 복부불쾌감 (8) 어지러운, 불안한, 취한 또는 기절할 듯한 느낌 (9) 비현실감 (현실이 아닌 느낌) 또는 이인증 (10) 통제를 못할 두려움 (11) 죽음의 공포 (12) 감각이상 (무감각 또는 저린감) (13) 오한 또는 안면 홍조. 이 약의 장기적인 유효성은 체계적으로 연구되지 않았다. 따라서, 8주 이상 이 약물을 사용하려는 의사는 각각의 환자에 대해 약물의 유용성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

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viatris - doxazosin mesylate - 양면이 볼록한 원형의 흰색 필름코팅정으로 한면에 미세구멍이 있다. - 1정 (297mg) 중 - 1정 (297mg) 중,독사조신메실산염,ep,5.093,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 고혈압, 양성전립선 비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애

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한국화이자제약(주) - 흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제 - 1정(104.50mg )중 - 1정(104.50mg )중,바레니클린타르타르산염,별규,0.85,밀리그램 - [799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

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한국화이자제약(주) - 연한 파란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제 - 1정 (209.00 mg) 중 - 1정 (209.00 mg) 중,바레니클린타르타르산염,별규,1.71,밀리그램 - [799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품