Tjeckien - tjeckiska - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

alfasan nederland bv - medetomidin - injekční roztok - jiná hypnotika a sedativa - psi, kočky

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofyzÁrnÍ a hypotalamickÉ hormony a analogy - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as kalceks, riga array - 11995 sufentanil-citrÁt - injekční/infuzní roztok - 5mcg/ml - sufentanil

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as kalceks, riga array - 11995 sufentanil-citrÁt - injekční/infuzní roztok - 50mcg/ml - sufentanil

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - vědomé sedace - psycholeptika - k sedaci dospělých jednotku intenzivní péče pacientům, kteří vyžadují úroveň sedace, jež není než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající na richmond rass stupnice (rass) 0 až -3).

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza - imunosupresiva - přípravek gilenya je indikován jako jediné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující terapie (pro výjimky a informace o vymývání období viz bod 4. 4 a 5. orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikace - psycholeptika - pro sedaci dospělých jip (jednotka intenzivní péče) pacienti vyžadující sedaci úrovni není hlubší než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající richmond agitace-sedace scale (rass) 0 až -3). pro sedaci non-intubace dospělých pacientů před a/nebo během diagnostické nebo chirurgické zákroky vyžadující zklidnění, jsem. procesní/vzhůru sedace.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - uvedeno jako samostatné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující therapyorpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.