Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatitis b-oppervlakte-antigeen - hepatitis b - vaccins - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hepatitis b oppervlakte antigeen, (rdna, gistafgeleid) "skb biologicals" 20 µg/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide, gehydrateerd, voor adsorptie ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water voor injectie

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - aluminiumoxide, gehydrateerd ; dimeticon (e 900) ; magnesiumhydroxide (e 528) - kauwtablet - citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 0-water ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sorbitol (d-)(e 420) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; talk (e 553 b) ; zwitserse roomsmaakstof, - ordinary salt combinations and antiflatulents

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

casen recordati, s.l. autovia de logrono, km. 13.300 50180 utebo (spanje) - citroenzuur 0-water (e 330) 10,97 g/stuk ; magnesiumoxide, licht (e 530) 3,5 g/stuk ; natriumpicosulfaat 0-water 10 mg/stuk - poeder voor drank - citroensmaakstof ; kaliumwaterstofcarbonaat (e 501 (ii)) ; maltodextrine ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - sodium picosulfate, combinations

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - calciumcarbonaat (e 170) 2500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 1000 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 20 µg/stuk - kauwtablet - citroensmaakstof 051124a firmenich ; gelatine (e 441) ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; xylitol (e 967), citroensmaakstof 051124a firmenich ; gelatine (e 441) ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; xylitol (e 967), - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - calciumcarbonaat (e 170) 1250 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 500 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 20 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 800 ie/stuk - kauwtablet - citroensmaakstof 051124a firmenich ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), citroensmaakstof 051124a firmenich ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - calciumcarbonaat (e 170) 1250 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 500 mg/stuk ; cholecalciferol concentraat, poedervorm 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 25 µg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 1000 ie/stuk - kauwtablet - citroensmaakstof 051124a firmenich ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), citroensmaakstof 051124a firmenich ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), aspartaam (e 951) ; citroensmaakstof 051124a firmenich ; isomalt (e 953) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs