Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - de ziekte van crohn diseasestelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tnfa-antagonist of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een ontoereikende respons, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een biologische of medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapieën waaronder ciclosporine, methotrexaat en psoraleen ultraviolet-a. pediatrische plaque psoriasisstelara is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescente patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar en ouder, die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies. psoriatica arthritisstelara, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere niet-biologische disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisidacio in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische arthritisidacio in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-gerelateerde arthritisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie (zie paragraaf 5. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)idacio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van asidacio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. psoriasisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. de ziekte van crohn diseaseidacio is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseaseidacio is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd - sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. pediatrische uveitisidacio is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunosuppressiva - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillotts pharma gmbh warmbacherstrasse 80 79618 rheinfelden (duitsland) - budesonide 3 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - ammonia (e 527) ; antifoam m-30 ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; paraffine, vloeibaar (e905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tributylacetylcitraat ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; antifoam m-30 ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; paraffine, vloeibaar (e905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; tributylacetylcitraat ; triethylcitraat (e 1505) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; antifoam m-30 ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lecithine, soya (e 322) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; paraffine, vloeibaar (e905) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliconen antischuimemulsie ; suikermaÏsbolle - budesonide

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 13,888 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 13,888 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

daiichi sankyo europe gmbh zielstattstrasse 48 81379 munchen (duitsland) - amlodipinebesilaat 6,944 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide