Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták. hatékonyság a combcsont-fej törést nem állapítottak meg.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelésére posztmenopauzában lévő nők fokozott csonttörés kockázatát (lásd 5. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - fájdalomcsillapítók - effentora javallt áttörő fájdalom (btp) felnőttek, a rák, akik már kapnak karbantartási opioid terápia krónikus daganatos fájdalom. btp egy átmeneti súlyosbodása a fájdalom fordul elő, hogy a háttérben egyéb módon ellenőrzött tartós fájdalom. kapó betegek fenntartó opioid kezelés vannak azok, akik legalább 60 mg oralis morfinnal napi, legalább 25 mikrogramm fentanil transzdermális / óra, legalább 30 mg oxikodon naponta legalább 8 mg orális morfium napi vagy egy equianalgesic adag egy másik opioid egy hétig vagy tovább.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacin-hidrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, gyógyszerek, a vizelet inkontinencia gyakorisága, - a sürgősségi inkontinencia és / vagy a gyakoribb sürgősségű vizeletürítés tüneti kezelése felnőtt pácienseknél, akiknél hiperaktív húgyhólyag-szindróma fordult elő.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatidet - miokardiális infarktus - antitrombotikus szerek - az eptifibatide accord acetilszalicilsavval és frakcionált heparinnak való alkalmazásra szolgál. eptifibatid accord javallt, a megelőzés, a korai szívinfarktus a felnőttek bemutató instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus, az utolsó epizód a mellkasi fájdalom előforduló 24 órán belül, a elektrokardiogram (ekg) változások és/vagy emelt szintű kardiológiai enzimek. a betegek leginkább hasznot eptifibatid accord kezelési azok nagy a kockázata a fejlődő miokardiális infarktus belül az első 3-4 nap után a heveny anginás tünetek, beleértve például azok, amelyek valószínűleg alávetni korai ptca-ra (percutan transluminalis coronaria angioplastica).

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloxifén-hidroklorid - csontritkulás, postmenopausalis - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - az evista az oszteoporózis kezelésére és megelőzésére javallt posztmenopauzás nőknél. jelentősen csökkent a csigolya, de nem csípőtörés előfordulási gyakorisága. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lazofoxifen-tartarát - csontritkulás, postmenopausalis - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a fablyn a csontritkulás kezelésére javallt a posztmenopauzás nőknél a törés kockázatának fokozódásával. a csigolyatengely és a nem csigolyatörések előfordulási gyakoriságának szignifikáns csökkenését, de a csípőtörést nem mutatták ki (lásd az 5. pontot. meghatározásakor a választás a fablyn-t vagy egyéb terápiák, beleértve ösztrogénekkel, egy menstruáló nő, meg kell fontolni, hogy klimaxos tünetek, mellékhatások a méh, illetve a mell szöveteiben, kardiovaszkuláris kockázat / haszon (lásd 5.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - csökken a neutropenia időtartamát, valamint az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában) csökkentése, valamint időtartama a neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpcs). a gyermekek, mind a felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú filgrastim jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. kezelés a tartós neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), valamint a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú filgrastim jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a betegek előrehaladott hiv-fertőzés, annak érdekében, hogy csökkentsék a kockázatot, a bakteriális fertőzések, amikor más terápiás lehetőségek nem megfelelő.

Europeiska unionen - ungerska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm javallott neutropenia időtartamának csökkentése, és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia létrehozott citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú daganat (kivéve a krónikus myeloid leukémia és myelodysplasiás szindróma) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a filgrastim ratiopharm javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, és a története, súlyos vagy visszatérő fertőzések, hosszú távú felügyeleti filgrastim ratiopharm jelzi annak érdekében, hogy növeljék a neutrofil számít, és csökkenti az előfordulási gyakorisága és időtartama fertőzés-események. a filgrastim ratiopharm kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.