Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung der essentiellen hypertonie bei erwachsenen. riprazo hct ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert aliskiren oder hydrochlorothiazid allein. rirpozo hct ist indiziert als substitutionstherapie bei patienten adäquat gesteuert mit aliskiren und hydrochlorothiazid, da gleichzeitig bei der gleichen dosis-niveau als in der kombination.

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung der essentiellen hypertonie bei erwachsenen. sprimeo hct ist angezeigt bei patienten, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert aliskiren oder hydrochlorothiazid allein. sprimeo hct ist indiziert als substitutionstherapie bei patienten adäquat gesteuert mit aliskiren und hydrochlorothiazid, da gleichzeitig bei der gleichen dosis-niveau als in der kombination.

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - aripiprazol - tablette - teil 1 - tablette; aripiprazol (29967) 30 milligramm

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - aripiprazol - tablette - teil 1 - tablette; aripiprazol (29967) 15 milligramm

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - aripiprazol - tablette - teil 1 - tablette; aripiprazol (29967) 10 milligramm

Tyskland - tyska - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glenmark arzneimittel gmbh (8139306) - aripiprazol - tablette - teil 1 - tablette; aripiprazol (29967) 5 milligramm

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastische mittel - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Österrike - tyska - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - montelukast natrium - montelukast

Österrike - tyska - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - montelukast natrium - montelukast

Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.