Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - regdanvimab - 무색 또는 연한 노란색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - pcr 검사 등을 통해 코로나바이러스감염증-19가 확진된 성인으로서, 다음 기준에 모두 해당하는 고위험군 경증*에서 모든 중등증 환자의 치료 1) 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 2) 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자 3) 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 * 고위험군 경증 : 고령자(50세 초과), 비만(체질량지수[bmi] 30kg/m2 초과), 심혈관질환(고혈압 포함), 만성 폐질환(천식 포함), 당뇨, 만성 신장질환(투석 포함), 만성 간질환, 질환 또는 치료에 의한 면역 억제 상태(예: 암치료, 골수 또는 장기 이식, 면역결핍, hiv, 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 그리고 면역 약화 약물의 장기간 복용) 중 하나 이상에 해당하는 경증 환자

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(주)젠자임코리아 - 냉동건조된 백색의 분말이든 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,토끼유래 항-사람 흉선 면역글로불린,별규,25,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국엠에스디(유) - 반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제 - 1튜브-2밀리리터 중 - 1튜브,약독 p1a[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.3x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g4 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람brb-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.0x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g3 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi78-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g2 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람sc2-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.8×1000000이상,아이.유/1튜브,약독 g1 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람wi79-소wc3 재배열, 세포주: vero),별규,2.2×1000000이상,아이.유 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 - 1바이알(0.5ml) 중 - 1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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한미약품(주) - 미황색의 내용물이 든 연한갈색의 난원형 연질캅셀 - 1 캡슐 ( 411.93 mg) 중 - 1 캡슐 ( 411.93 mg) 중,사이클로스포린,usp,25.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한미약품(주) - 미황색의 내용물이 든 연한 갈색의 장타원형 연질캡슐 - 1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중 - 1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중,사이클로스포린,usp,100.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)종근당 - 황갈색의 점조성 액이 갈색유리앰플에 든 주사제 - 1앰플 중 5밀리리터 - 1앰플 중 5밀리리터,사이클로스포린,usp,250,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국노바티스(주) - 황갈색의 점조성 주사제 - 1앰플(5밀리리터) 중 - 1앰플(5밀리리터) 중 ,사이클로스포린,usp,250,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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일성신약(주) - 투명한 황갈색의 유상용액 - 1앰플 중 5밀리리터 - 1앰플 중 5밀리리터,사이클로스포린,usp,250,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)