Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - cerezyme (imiglucerase) er indiceret til brug som longterm enzym substitutionsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af ikke-neuronopathic (type 1) eller kronisk neuronopathic (type 3) gaucher sygdom der udviser klinisk signifikant nonneurological manifestationer af sygdommen. de ikke-neurologiske manifestationer af gaucher sygdom, der omfatter en eller flere af følgende betingelser:anæmi, efter udelukkelse af andre årsager, såsom jern deficiencythrombocytopeniabone sygdom efter udelukkelse af andre årsager, såsom d-vitamin deficiencyhepatomegaly eller splenomegali.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne faste dosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret alene på irbesartan eller hydrochlorothiazid.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlig depressiv lidelse. behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte. behandling af generaliseret angst. cymbalta er indiceret hos voksne.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - daxas er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af svær kronisk og obstruktiv lungesygdom (kol) (fev1 efter bronkodilatator mindre end 50% forventet) forbundet med kronisk bronkitis hos voksne patienter med en anamnese med hyppige eksacerbationer som tilføjelse til bronkodilatator behandling.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidet - hepatisk veno-okklusiv sygdom - antitrombotiske midler - defitelio er indiceret til behandling af alvorlig hepatisk veno-okklusiv sygdom (vod), også kendt som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved behandling med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct). det er indiceret hos voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned gammel.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bevidst sedation - psykoleptika - til sedation af voksne intensivplejepasienter, der kræver et sedationsniveau ikke dybere end ophidselse som følge af verbal stimulation (svarende til richmond agitation-sedation scale (rass) 0 til -3).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunosuppressiva - colitis colitisentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. crohns diseaseentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af tegn og symptomer samt forbedring i fysisk funktion i:voksne patienter med aktiv sygdom, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat, har været utilstrækkelig. dult patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre dmard. i disse patientgrupper, en reduktion i hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, er blevet påvist (se afsnit 5. voksen crohns diseaseflixabi er indiceret til:reatment af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. reatment af fistulising, aktiv crohn ' s sygdom hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med konventionel behandling (herunder antibiotika, dræning og immunosuppressive terapi). pædiatrisk crohns diseaseflixabi er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, der ikke har reageret på konventionel behandling, herunder et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring terapi; eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. infliximab er blevet studeret kun i kombination med konventionelle immunsuppressiv terapi. colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk colitis colitisflixabi er indiceret til behandling af alvorlig aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har haft et utilstrækkeligt svar til konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6-mp eller aza, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. ankyloserende spondylitisflixabiis indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis, hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til konventionel behandling. psoriasis arthritisflixabi er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. flixabi bør administreres:i kombination med methotrexateor alene hos patienter, som udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret. infliximab har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. psoriasisflixabi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen ultraviolet en (puva) (se afsnit 5.