Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - kisqali je indikován pro léčbu žen s hormonální receptory (hr)‑pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)‑negativní lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrant jako počáteční endokrinní založené na terapii, nebo u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre‑ a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon‑uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Tjeckien - tjeckiska - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

pharmanovo veterinärarzneimittel gmbh - pyrantel - perorální pasta - tetrahydropyrimidines - koně

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinace - prasata (prasata) - za současné prevence klinických příznaků kokcidiózy (např. průjem) u novorozených selat na hospodářství s potvrzenou historii kokcidiózy způsobené cystoisospora suis, a prevenci nedostatku železa anémie.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrenie - psycholeptika - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1514 valin; 96 arginin; 717 histidin; 27 alanin; 55 glycin; 103 kyselina asparagovÁ; 665 kyselina glutamovÁ; 4147 prolin; 4717 serin; 1507 tyrosin; 1551 acetylcystein - infuzní roztok - aminokyseliny

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxalta innovations gmbh, vídeň array - 4729 antitrombin iii - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 50iu/ml - antitrombin iii

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer s.r.o., praha array - 12 kyselina acetylsalicylovÁ; 102 kyselina askorbovÁ - Šumivá tableta - 400mg/240mg - kyselina acetylsalicylovÁ, kombinace kromĚ psycholeptik

Tjeckien - tjeckiska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bayer ag, leverkusen array - 12 kyselina acetylsalicylovÁ - enterosolventní tableta - 100mg - kyselina acetylsalicylovÁ