Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomidi - multippeliskleroosi - selektiiviset immunosuppressantit - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentoli - myokloninen epilepsia, nuori - epilepsialääkkeet, - diacomit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä klobatsaamin ja valproate epilepsialääkitys tulenkestävät yleistynyt toonis-kloonisia kohtauksia potilailla vakavia myoklonisia epilepsia lapsenkengissä (smei, dravet's oireyhtymä), jonka kohtaukset eivät ole riittävästi ohjata klobatsaamin ja valproate.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoksifeenitartraattia - osteoporoosi, postmenopausaalinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - fablyn on tarkoitettu hoidettaessa osteoporoosia postmenopausaalisilla naisilla lisääntyneestä murtumisvaarasta. selkärankaisten ja nikamamurtumien esiintymistiheyden merkittävää vähenemistä, mutta ei lonkkamurtumia, on osoitettu (ks. kohta 5. määritettäessä valinta fablynia tai muita hoitoja, kuten estrogeenit, postmenopausaalista naista, on otettava huomioon vaihdevuosien oireita, vaikutuksia kohdun ja rintojen kudosten, sekä sydän-ja verisuonisairauksien vaaratekijöihin (ks. kohta 5.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - giotrifia monoterapiana on tarkoitettu hoito ofepidermal kasvutekijän reseptorin (egfr) tki-aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) aktivoiva egfr-mutaatio(s);paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän squamous histologia etenee tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun 3-6 kuukautta asianmukaisuuden arvioimiseksi hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitatsoni on tarkoitettu toisen tai kolmannen linjan hoitoon tyypin 2 diabetes alla kuvatun mukaisesti:monoterapiana:aikuisilla potilailla (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiini, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain aikuisilla potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetyllä annoksella yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaani - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena. topotekaani on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä, kun ensivaiheen tai myöhempi hoito. hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosiinin - antiinfectives for systeemiseen käyttöön, systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sikojen porsasyskän;hoito sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitti);hoitoon ja methaphylaxis sikadysenterian. chickenstreatment ja methaphylaxis hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum kanoilla. pheasantstreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy tylvalosiini herkkiä kantoja ornithobacterium rhinotracheale a-kalkkunoissa.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptiini pioglitatsoni - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden) riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinin ja pioglitatsonin. lisäksi, incresyncia voidaan korvata erilliset tabletit alogliptiini ja pioglitatsoni näissä aikuisten potilaiden 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joita jo hoidettiin tämä yhdistelmä. hoidon aloittamisen jälkeen incresyncia, potilaita tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, incresyncia on lopetettava. ottaen huomioon mahdolliset riskit pitkäaikaisessa pioglitatsoni hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty incresyncia on voimassa (ks. kohta 4.