Lytgobi Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

lytgobi

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - środki agenci - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Coagadex Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - ludzki czynnik krzepnięcia x - niedobór czynnika x. - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex jest wskazany w leczeniu i profilaktyce epizodów krwawienia oraz w leczeniu okołooperacyjnym u pacjentów z dziedzicznym niedoborem czynnika x. coagadex wskazuje, we wszystkich grupach wiekowych.

Rozlytrek Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

rozlytrek

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Yondelis Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .

NovoSeven Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

novoseven

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktywowany) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antykrościeryczne - novosèven jest przepisywany do leczenia epizodów krwawienia i profilaktyka krwawień u osób poddanych interwencji chirurgicznej lub inwazyjnych procedur w następujących grupach pacjentów:u pacjentów z wrodzoną hemofilią inhibitorów czynników krzepnięcia viii lub ix > 5 jednostek bethesda (be);u pacjentów z wrodzoną hemofilią, które, jak się oczekuje, mają wysoki wywiadu odpowiedź na czynnik viii lub czynnika ix w., administracji;u pacjentów z nabytą hemofilią;u pacjentów z wrodzonymi factor-vii-ja deficytu;u pacjentów z trombasteniej glanzmann z przeciwciałami do płytek glikoproteiny (gp) iib-iiia i / lub antygenów komórek człowieka (НlА), i w przeszłości lub w teraźniejszości wcześniej do przetaczania trombaferezy masy. u pacjentów z trombasteniej glanzmann z w przeszłości lub w teraźniejszości wcześniej do przetaczania trombaferezy masy, lub gdzie płytki krwi nie są łatwo dostępne.

Eylea Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

eylea

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - okulistyka - Эйлеа jest wskazany dla osób dorosłych w celu leczenia:wysiękowej postaci (na mokro) związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (amd);zaburzenia widzenia z powodu obrzęku plamki wtórnego zgryzu siatkówkowych żył (oddział lub centralny РВО РВО);zaburzenia ze względu na cukrzycowego obrzęku plamki (ДМО);zaburzenia ze względu na миопической хориоидальной neowaskularyzacji (миопической ХНВ).

Faslodex Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulwestrant - nowotwory piersi - dokrewnego, anty-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. w pre - lub okołomenopauzalnym, w kompleksowym leczeniu z palbociclib powinny być połączone z uwalnianie hormonu luteinizującego hormonu (lhrh) agonistą.

Imatinib Accord Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Kisplyx Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

kisplyx

eisai gmbh - mesilan lenvatinibu - rak, komórka nerek - Środki przeciwnowotworowe - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Trumenba Europeiska unionen - polska - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupa b fhbp (rekombinowana lipidowana fhbp (białko wiążące czynnik h)) podrodz. a; neisseria meningitidis serogrupa b fhbp (rekombinowana lipidowana fhbp (białko wiążące czynnik h)) podrodzina b - zapalenie opon mózgowych, meningokok - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba jest wskazana do czynnej immunizacji osób w wieku 10 lat i starszych w celu zapobiegania inwazyjnej chorobie meningokokowej spowodowanej przez neisseria meningitidis serogrupę b. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.