Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrodiid - maksa veno-oklusiivne haigus - antitrombootilised ained - defitelio on näidustatud raske maksa veno-oklusiivse haiguse ka sinusoidi obstruktiivne sündroom (sos) vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravi. see on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel, lastel ja imikutel üle 1 kuu vanune.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoiin - muud antiepileptics, antiepileptics - koerad - koerte idiopaatilise epilepsiaga kaasnevate generaliseerunud krambide sageduse vähendamiseks pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat hindamist.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitiniib (fosfaadina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastilised ained - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel polycythaemia vera, kes on resistentsed või sallimatu hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeense t rakke geneetiliselt muundatud retroviiruse vektori kodeering ma kärbitud kujul inimeste madal afiinsus närvi kasvufaktori retseptori (Δlngfr) ja herpes simplex viiruse tümidiinkinaasi (hsv-tk mut2 päriliku mutageensuse imetajate) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastilised ained - zalmoxis on märgitud haploidentical vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravina täiskasvanud patsientidel, kõrge riskiga.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (hiv 1) nakkuse raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine rezolsta.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaakliini fumaraat - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - sirturo on näidustatud kasutamiseks osana asjakohase kombinatsiooni raviskeemi puhul kopsu multidrug resistentse tuberkuloosi (mdr-tb) täiskasvanud ja noorukieas patsientidel (12 aastat vähem kui 18-aastased ja kaaluvad vähemalt 30 kg) kui tõhus raviskeemi ei saa muul viisil, mis koosneb põhjustel vastupanu või talutavuse. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferoon alfa-2b - c-hepatiit, krooniline - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. palun vaadake ribavirin ja boceprevir ravimi omaduste kokkuvõtted (smpcs) kui pegintron on kasutada koos nende ravimitega. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron koos ribavirin (bitherapy) on näidustatud ravi chc nakkuse täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt ravimata, sealhulgas patsientidel, kellel on kliiniliselt stabiilne hiv-nakkus ja täiskasvanud patsientidel, kes on jätnud eelnev ravi interferoon-alfa (pegylated või mitte-pegylated) ja ribavirin kombinatsiooni teraapia või interferoon-alfa monotherapy. interferoon monotherapy, sh pegintron on näidustatud peamiselt juhul, talumatus või vastunäidustus, et ribavirin. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte, kui pegintron on kasutada koos ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte kapslite või suukaudse lahuse kui pegintron on kasutada koos ribavirin.

Europeiska unionen - estniska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - muud antineoplastilised ained - removab on näidustatud pahaloomulise astsiidi intraperitoneaalseks raviks epcam-positiivsete kartsinoomidega patsientidel, kellel ei ole standardseid ravimeid või pole enam võimalik.