Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

hanall biopharma co., ltd. - sildenafil citrate - 연한 파랑색의 양면이 볼록한 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정(307.5mg) 중 - 이 약 1정(307.5mg) 중,실데나필시트르산염,별규,70.225,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전의 치료

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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경동제약(주) - 백색의 크림제 - 이 약 1g 중 - 이 약 1g 중,아시클로버,usp,50.0,밀리그램 - [269]기타의 외피용약

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영풍제약(주) - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(460mg)중 - 1정(460mg)중,시프로플록사신염산염수화물,usp,291,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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young poong pharmaceutical co., ltd. - metformin hydrochloride - 흰색 원형의 필름코팅정이다. - 1정(560mg)중 - 1정(560mg)중,메트포르민염산염,bp,500,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용(함께 복용 (사용))하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용(함께 복용(사용))하여 사용할 수 있다.

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daehwa pharmaceutical co., ltd. - roxithromycin - 흰색의 원형제피정 - 1정(240mg) 중 - 첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 플록사머188, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스 - [614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미디아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

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kyungdong pharm. co., ltd. - roxithromycin - 백색의 원형 제피정 - 1정(215밀리그람) 중 - 첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 이산화규소 - [614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 - ○ 유효균종 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 수막염균, 임균, 보르데텔라 백일해, 카타르구균, 디프테리아균, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 폐렴미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 레지오넬라 뉴모필라, 캄필로박터 파일로리, 공장캄필로박터, 가드네렐라 바지날리스, 인플루엔자균, 황색포도구균, 콜레라균, 앵무병 클라미다아 ○ 적응증 - 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 세균성폐렴, 미코플라스마폐렴 등 호흡기 감염증 - 임균에 의한 감염을 제외한 생식기감염증 및 성병 - 중이염, 부비동염 - 모낭염, 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성 여드름, 감염성 죽종 - 수막염균성 수막염환자와 접촉한 경우에 감염 예방 목적 - 치관주위염, 치주조직염

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kyungdong pharm. co., ltd. - felodipine - 연분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정 (225밀리그람) 중 - 첨가제 : 무수유당, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 적산화철, 카르나우바납, 히프로멜로오스, 황산화철; 첨가제 주의 관련 성분: 무수유당 - [214]혈압강하제 - 고혈압, 안정형 협심증

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(주)비씨월드제약 - 메트로니다졸 - 무색 또는 담황색의 투명한 겔제 - 1그램 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 카보머940, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 디에탄올아민; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [269]기타의 외피용약 - - 로섹스겔 0.75%(갈더마코리아) : 주사 - 메로겔(극동제약), 에리블럭겔(명문제약) : 주사, 세균질염(헤모필루스균, 가드네렐라균, 비특이적균, 코리네박테륨 또는 혐기성균에 의한 질염)

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대원제약(주) - 백색의 원형정제 - 이 약 1정(130밀리그람) 중 - 이 약 1정(130밀리그람) 중,실로스타졸,jp,50,밀리그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약