Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1바이알 중-3000iu/0.3ml 제1법-수출용/이 약 1바이알 중-3000iu/0.3ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1바이알 중-4000iu/0.4ml 제1법-수출용/이 약 1바이알 중-4000iu/0.4ml 제2법, - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 프로필렌 글리콜, 사람혈청알부민, d-만니톨, 염화나트륨, 글리신, 인산수소나트륨수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1 바이알 중-2000iu/0.5ml 제1법-수출용/이 약 1 바이알 중-2000iu/0.5ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1 바이알 중-4000iu/1ml 제1법-내수용/이 약 1 바이알 중-4000iu/ml 제2법,제 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 글리신, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에스포젠주, 에스포젠프리필드주 제제에 한함 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-1000iu/0.25ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제1법-내수용/이 약 1시린지 중-2000iu/0.5ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), 염화나트륨, 프로필렌 글리콜, 글리신, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다 - 이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-3000iu/0.3ml 제2법,제3법-수출용/이 약 1 시린지 중-4000iu/0.4ml 제1법-내수용/이 약 1 시린지 중-4000/0.4ml 제2 - 첨가제 : 폴리소르베이트20, 주사용수, 프로필렌글리콜, 주사침, 인산이수소나트륨수화물, 1회용 주사침 (27g. x 25mm 미만), d-만니톨, 프로필렌 글리콜, 인산이수소나트륨일수화물, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨칠수화물, 염화나트륨, 글리신, 인산수소나트륨수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중-0.30ml/바이알/1 바이알 중-0.45ml/바이알/1 바이알 중-0.70ml/바이알/1 바이알 중-1.0ml/바이알 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.80ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

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pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

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(주)비씨월드제약 - 아세타졸아미드 - 흰색의 결정성 동결 건조분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 수산화나트륨 - [213]이뇨제 -   * 다음 질환의 치료 보조 : ㆍ울혈심부전에 의한 부종 ㆍ녹내장의 완화 ㆍ간질 ㆍ폐기종에서의 호흡성 산증의 개선

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yakjin e-medics co.ltd - tetrakis (2-methoxyisobutylisonitrile)copper (i)tetrafluoroborate - 무색투병한 바이알에 든 흰색내지 거의 흰색인 동결 건조된 펠렛 또는 가루 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(i)테트라플루오로보레이트,별규,1.0,밀리그램 - [431]방사성 의약품 - 1. 진단용 방사성의약품인 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mtc) 주사액의 조제용 2. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mtc) 주사액의 효능 ㆍ 효과 1) 허혈성 심장 질환의 진단 보조, 심근경색의 진단 및 부위 확인의 보조, 전체적인 심실기능의 평가(박출계수 또는 심벽 운동 측정을 위한 초회통과술) 2) 유방조영상의 결과가 만족스럽지 못하거나 유방암이 의심되는 환자의 진단 보조