Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - hepatitis b overflade antigen - hepatitis b - vacciner - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos koronararterie sygdom voksne med normal sinusrytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersorin kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a-virus (inaktiveret), hepatitis b overflade antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - twinrix adult er indiceret til brug hos ikke-immune voksne og unge 16 år og derover, der er i fare for både hepatitis a og hepatitis b infektion.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b overflade antigen - hepatitis b; immunization - vacciner - fendrix angives i unge og voksne i alderen fra 15 år og fremefter til aktiv immunisering mod hepatitis b-virusinfektion (hbv) forårsaget af alle kendte subtyper for patienter med nyreinsufficiens (herunder pre-dialysebehandling og dialysebehandling patienter).

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinant overflade antigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus overflade antigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiveret, af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - lignende stamme(a/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–lignende stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza for voksne, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. optaflu bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclibsuccinat - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - kisqali er indiceret til behandling af kvinder med hormon receptor (hr)‑positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negative lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft i kombination med en aromatasehæmmer eller fulvestrant som indledende endokrine-baseret behandling, eller hos kvinder, der har modtaget før den endokrine terapi. i præ‑ eller perimenopausal kvinder, den endokrine behandling bør kombineres med en luteiniserende hormon‑releasing hormon (lhrh) agonist.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiveret, bordetella pertussis, hepatitis b overflade antigen (rdna), haemophilus influenzae type b polysakkarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix er indiceret til primær immunisering af spædbørn (under det første år af livet) mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b og invasiv sygdom forårsaget af haemophilus influenzae type b og for booster immunisering af børn under den andet år af livet. brug af quintanrix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulær stomatitis virus (stamme, indiana) med en sletning af konvolutten glycoprotein, som er erstattet med zaire ebolavirus (stamme kikwit 1995) overflade glycoprotein - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. brug af ervebo bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Europeiska unionen - danska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.