Europeiska unionen - portugisiska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabina - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - tratamento da leucemia linfoblástica aguda (all) em pacientes pediátricos que recaíram ou são refratários após receber pelo menos dois regimes anteriores e onde não há outra opção de tratamento prevista para resultar em uma resposta durável. a segurança e a eficácia foram avaliadas em estudos de pacientes ≤ 21 anos no diagnóstico inicial.

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sanofi b.v. - agalsidase beta - doença de fabry - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - fabrazyme é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de fabry (deficiência de α-galactosidase-a).

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - neoplasias prostáticas - agentes antineoplásicos - jevtana em combinação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-refratário previamente tratado com um regime contendo docetaxel.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan, hidroclorotiazida - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente em irbesartan ou hidroclorotiazida isolada.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilação atrial - terapia cardíaca - multaq é indicado para a manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis ​​com fibrilação atrial paroxística ou persistente (fa). devido ao seu perfil de segurança, multaq só deve ser prescrito após opções alternativas de tratamento terem sido consideradas. multaq não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ou para pacientes com episódios actuais ou anteriores da insuficiência cardíaca.

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sanofi b.v. - alglucosidase alfa - doença de armazenamento de glicogênio tipo ii - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - myozyme é indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de pompe (deficiência de ácido-α-glucosidase). em pacientes com início tardio, a doença de pompe a evidência de eficácia é limitada.

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sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos os outros produtos terapêuticos - renvela é indicado para o controle da hiperfosfatemia em pacientes adultos que recebem hemodiálise ou diálise peritoneal. renvela é também indicado para o controle de hyperphosphataemia em doentes adultos com doença renal crônica não em diálise com séricos de fósforo ≥ 1. 78 mmol/l. renvela deve ser usado dentro do contexto de uma abordagem terapêutica, que pode incluir suplementos de cálcio, de 1,25-di-hidroxi vitamina d3 ou um de seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.