Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline pharmaceuticals sa-nv - betamethasonvaleraat 1,21 mg/g - eq. betamethason 1 mg/g - zalf - 0,1 % - betamethasonvaleraat 1.21 mg/g - betamethasone

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - pollen allergenen - suspensie voor injectie - pollen allergenen 1000 ne/ml, - allergens - honden

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - magnesiumsulfaatheptahydraat 100 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 100 mg/ml - magnesiumsulfaatheptahydraat 100 mg/ml - magnesium sulfate

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

as kalceks a.s. - magnesiumsulfaatheptahydraat 200 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 200 mg/ml - magnesiumsulfaatheptahydraat 200 mg/ml - magnesium sulfate

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 100 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zwavelzuur (e 513) - magnesium sulfate

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - magnesiumsulfaat 7-water (e 518) 100 mg/ml - oplossing voor injectie - water voor injectie

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. franz kohler chemie gmbh werner-von-siemens-strasse 14-28 d-64625 bensheim (duitsland) - calciumchloride 2-water (e 509) 0,0022 g/l samenstelling overeenkomend met ; calciumchloride 0-water (e 509) 0,0017 g/l ; histidine, (l-) 27,93 g/l ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) 3,77 g/l samenstelling overeenkomend met ; histidine, (l-) 2,81 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,671 g/l ; ketoglutaarzuur, alfa- 0,146 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 0,813 g/l samenstelling overeenkomend met ; magnesiumchloride 0-water (e 511) 0,381 g/l ; mannitol (d-) (e 421) 5,47 g/l ; natriumchloride 0,877 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,409 g/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 0,015 mmol/l ; chloride (cl-) 50 mmol/l ; kalium (k+) 9 mmol/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; natrium (na+) 15 mmol/l - bewaaroplossing voor organen, oplossing voor cardioplegie - kaliumhydroxide (e 525) ; water voor injectie

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dr. kohler chemie gmbh - histidine 27,9289 g/l; histidinehydrochloridemonohydraat 3,7733 g/l; calciumchloridedihydraat 0,0022 g/l; 0,1461 g/l; kaliumchloride 0,671 g/l; magnesiumchloridehexahydraat 0,8132 g/l; tryptofaan 0,4085 g/l; mannitol 5,4651 g/l; natriumchloride 0,8766 g/l - bewaaroplossing voor organen; oplossing voor cardioplegie - natriumchloride 0.877 g/l; kaliumchloride 0.671 g/l; magnesiumchloridehexahydraat 0.813 g/l; calciumchloridedihydraat 0.002 g/l; histidine 27.929 g/l; histidinehydrochloridemonohydraat 3.773 g/l; tryptofaan 0.409 g/l; mannitol 5.465 g/l; ketoglutaarzuur 0.146 g/l - cardioplegia solutions

Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

dr. kohler chemie gmbh - histidine 27,9289 g/l; histidinehydrochloridemonohydraat 3,7733 g/l; calciumchloridedihydraat 0,0022 g/l; 0,1461 g/l; kaliumchloride 0,671 g/l; magnesiumchloridehexahydraat 0,8132 g/l; tryptofaan 0,4085 g/l; mannitol 5,4651 g/l; natriumchloride 0,8766 g/l - bewaaroplossing voor organen; oplossing voor cardioplegie - cardioplegia solutions