Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - trientine tetrahydrochloride - hepatolenticulaire degeneratie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cuprior is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van wilson bij volwassenen, adolescenten en kinderen ≥ 5 jaar intolerant voor d-penicillamine therapie.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andere voedings- en metabolismeproducten - palynziq is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met fenylketonurie (pku), op de leeftijd van 16 jaar en ouder die hebben onvoldoende bloed fenylalanine controle (bloed-phenylalanine niveau hoger dan 600 micromol/l) ondanks voorafgaande management met beschikbare behandeling opties.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etipraat - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - andere voedings- en metabolismeproducten - xermelo is geïndiceerd voor de behandeling van carcinoïdesyndroom diarree in combinatie met somatostatine-analoog (ssa) therapie bij volwassenen die onvoldoende onder controle zijn van ssa-therapie..

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - trientine gluco - hepatolenticulaire degeneratie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cufence is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van wilson bij patiënten die intolerant zijn voor d-penicillamine therapie bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 5 jaar of ouder.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine (e 101), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine (e 101), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

thioctinezuur 600 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b)

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sapropterinedihydrochloride 100 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sapropterine 76,8 mg/stuk - oplosbare tablet - ascorbinezuur (l-) (e 300) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine (e 101), ascorbinezuur (l-) (e 300) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; crospovidon (e 1202) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumstearylfumaraat ; riboflavine

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).