Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - 무색 내지 연황색에 투명 내지 유백광의 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(27ml) 중 - 1 바이알(27ml) 중,우스테키누맙,별규,135.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

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암젠코리아유한회사 - 무색 내지 약간 노란색이고, 투명하거나 유백광이 있으며 입자를 거의 포함하지 않는 액이 무색 투명한 바이알에 들어 있는 주사제 - 1 바이알(1.7 ml, 70 mg/1 ml) 중 - 1 바이알(1.7 ml, 70 mg/1 ml) 중,데노수맙,별규,120,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)한국로슈 - 투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알 - 이 약 1ml 당 - 이 약 1ml 당,베바시주맙,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한국로슈 - 백색 내지 미황색의 동결건조물이 충전된 무색 바이알의 주사제로서 용제를 넣었을 때 무색 내지 엷은 황색의 맑거나 또는 약간 혼탁한 액상 - 1 바이알 중-1바이알(858.1mg) 중/1 바이알 중-첨부용제1바이알(20ml) 중 - 1 바이알 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제

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암젠코리아유한회사 - 무색 내지 약간 노란색이고 투명하거나 유백광이 있으며 입자를 거의 포함하지 않는 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 들어 있는 주사제 - 1 프리필드시린지(60 mg/1 ml) 중 - 1 프리필드시린지(60 mg/1 ml) 중,데노수맙,별규,60,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

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(주)한국얀센 - 무색~담황색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국로슈 - 무색내지 황색의 맑거나 유백색인 액체가 충전된 무색투명한 바이알 주사제 - 이 약 1밀리리터 중 - 이 약 1밀리리터 중,트라스투주맙,별첨규격(전과동),120,밀리그램 - [421]항악성종양제

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제이더블유중외제약(주) - 투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제 - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-80mg/4ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-200mg/10ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,80,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,200,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,400,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - 무색에서 담황색 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품이다. - 이 약 1 주입기-(1.0 ml) 중/이 약 1 주입기-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)