碘海醇注射液 注射剂 每100ml含碘海醇75.5g(以碘计浓度为350mg I/ml) Kina - kinesiska - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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福安药业集团宁波天衡制药有限公司 - 注射剂 - 每100ml含碘海醇75.5g(以碘计浓度为350mg i/ml)

蒂清胶囊剂 100mg Kina - kinesiska - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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江苏天士力帝益药业有限公司 - 替莫唑胺 - 胶囊剂 - 100mg

瘤利剋膜衣錠100毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - lorlatinib - 膜衣錠 - lorlatinib (1013008000) mg - lorlatinib - 適用於alk陽性之晚期非小細胞肺癌(nsclc)成人病人。

"應元" 愛美達凝膠 0.75% Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"應元" 愛美達凝膠 0.75%

應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路26號 (69549600) - metronidazole - 外用凝膠劑 - metronidazole (0832000300) mg - metronidazole - 因酒渣鼻引起之發炎性丘疹、濃疱及紅腫。

骨力強注射液5毫克/100毫升 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

骨力強注射液5毫克/100毫升

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - zoledronic acid - 注射劑 - zoledronic acid (6400001600) (monohydrate 0.0533mg)mg - zoledronic acid - 治療骨佩吉特氏病 (paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者。aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。

令癌莎膜衣錠100毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

令癌莎膜衣錠100毫克

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症:1.單一療法可用於:●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且具遺傳性或體細胞brca1/2(germline or somatic brca1/2)致病性或疑似致病性突變,對第一線含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,在復發後對含鉑化療有反應(完全反應或部分反應)之成人病人,作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌,且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人,做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd): ●致病性或疑似致病性 brca 突變,及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療,且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)致病性或疑似致病性突變的her2(-)轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療,可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone,用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

艾亭寧膜衣錠100毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾亭寧膜衣錠100毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm),限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與/或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

悅康持續藥效膠囊 75 毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

悅康持續藥效膠囊 75 毫克

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - venlafaxine hydrochloride - 持續性藥效膠囊劑 - venlafaxine hydrochloride (9200036910) (eq. to venlafaxine 75mg)mg - venlafaxine - 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

羅達錠100毫克 Taiwan - kinesiska - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅達錠100毫克

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病fontaine stage ii),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。