Belgien - nederländska - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

impexeco sa-nv - indapamide 1,25 mg; perindopril arginine 5 mg - eq. perindopril 3,395 mg - filmomhulde tablet - perindopril and diuretics

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. ratiograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van ratiograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. ratiograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited 17 corrig road 18 dublin (ierland) - aceclofenac 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copovidon (e 1208) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolpalmitostearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroldistearaat ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogolstearaat, type i ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - aceclofenac

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmathen s.a. 6, dervanakion st. 153 51 pallini attica (griekenland) - brinzolamide 10 mg/ml - oogdruppels, suspensie - benzalkoniumchloride ; carbomeer 974p ; dinatriumedetaat 2-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; poloxameer 407 ; water voor injectie, - brinzolamide

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

emona biopharma d.o.o. dunajska cesta 177 1000 ljubljana (sloveniË) - modafinil 100 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; povidon k 90 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - modafinil

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

double-e pharma limited - moxifloxacinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; moxifloxacine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - moxifloxacin

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. - paroxetine hydrochloride 0,5-water samenstelling overeenkomend met; paroxetine; - filmomhulde tablet - paroxetine