Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(566.5mg) 중 - 이 약 1정(566.5mg) 중,레비티라세탐,usp,500,밀리그램 - [113]항전간제

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부광약품(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(1133.0밀리그램) 중 - 이 약 1정(1133.0밀리그램) 중,레비티라세탐,usp,1000,밀리그램 - [113]항전간제

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부광약품(주) - 파란색의 타원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(283.25mg) 중 - 이 약 1정(283.25mg) 중,레비티라세탐,usp,250,밀리그램 - [113]항전간제

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pharmbio korea inc. - methotrexate - 투명한 황갈색의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 이 약 1ml 중-주사침부착형 - 첨가제 : 주사침, 수산화나트륨, 질소, 염화나트륨, 이소프로판올액(일회용), 주사용수 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 중증의 활동성 류마티스성 관절염 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

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케어캠프(주) - 납 차폐용기로 포장된 바이알에 든 불용성이물이 관찰되지 않는 무색 또는 연한 노란색의 맑은 액체이다. - 1 밀리리터 중 - 1 밀리리터 중,플루트메타몰(18f),별규,150 ~1120,메가베크렐 - [431]방사성 의약품

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 - 1바이알(0.5ml) 중 - 1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)사노피-아벤티스코리아 - 암브록솔염산염 - 무색투명하고 약간 점도가 있는 액이 갈색의 유리병에 든 시럽제이다. - 이 약 100 ml 중 - 첨가제 : 히드록시에틸셀룰로오스, 벤조산, 수크랄로오스, 바닐라향 phl-114481, 정제수, 스트로베리크림향 phl-132200 - [222]진해거담제 - 점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

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sanofi-aventis korea co., ltd. - ambroxol hydrochloride - 무색투명하고 약간 점도가 있는 액이 갈색의 유리병에 든 시럽제 - 이 약 100 ml 중 - 첨가제 : 벤조산, 수크랄로오스, 정제수, 우드베리향phl-132195, 히드록시에틸 셀룰로오스, 바닐라향phl-114481 - [222]진해거담제 - 점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...