Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

samsung pharm.co.,ltd. - cefuroxime sodium - 백색 또는 엷은 황색의 가루가 든 갈색 바이알 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세푸록심나트륨,항기,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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hawon pharmaceutical corporation - cefuroxime axetil - 흰색 내지 유백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(478.6mg) 중 - 첨가제 : 메타아크릴산/메타아크릴산메틸공중합체, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 오파드라이흰색(y-1-7000), 스테아르산, 콜로이드성이산화규소, 트리규산마그네슘수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 esbl 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

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hwail pharam.co., ltd. - cefuroxime sodium - 흰색~엷은황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알 - 1바이알(750mg)중-제1법(내수용)/1바이알(750mg)중-제2법(수출용) - 1바이알(750mg)중,세푸록심나트륨,kp,750,밀리그램/1바이알(750mg)중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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kyongbo pharma - cefuroxime sodium - 흰색 ~ 엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - 이 약 1바이알(750mg)중 - 이 약 1바이알(750mg)중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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dongsung bio pharm. co., ltd - cefuroxime axetil - 백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(478.6mg) 중 - 1정(478.6mg) 중,세푸록심악세틸,usp,300.72,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 esbl 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

hwail pharam.co., ltd. - cefuroxime axetil - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(455.72mg) 중 - 1정(455.72mg) 중,세푸록심악세틸,kp,300.72,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 esbl 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

samnam pharmaceutical co., ltd - cefuroxime axetil - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정(455.72mg) 중 - 1정(455.72mg) 중,세푸록심악세틸,kp,300.72,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 esbl 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

Sydkorea - koreanska - MFDS (식품 의약품 안전부)

kyongbo pharma - cefuroxime sodium - 흰색 ~ 엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...