Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza, kirurški - antihemorrhagics - potporni tretman gdje su standardne kirurške tehnike nedovoljne za poboljšanje hemostaze. raplixa bi trebao biti korišten u kombinaciji s potvrdom желатиновой spužve. raplixa prikazan u odraslih osoba u dobi od 18 godina.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazon furoat - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosni lijekovi, kortikosteroidi, - odrasli, adolescenti (12 i više godina) i djeca (6-11 godina). avamys je indiciran za liječenje simptoma alergijskog rinitisa.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - mcloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. smanjiti postoperativnu bol i upalu nakon operacije ortopedskih i mekih tkiva. catsalleviation upale i bolova u kroničnim poremećajima lokomotornog aparata kod mačaka. da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol nakon овариогистерэктомии i male mekih tkiva kirurgija. cattlefor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. koristiti pigsfor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. horsesfor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psorijaza - imunosupresivi - peglanje psoriasistaltz propisan za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih, koji su kandidati za sistemske terapije. psorijatični arthritistaltz, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom prikazana za liječenje aktivnog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili tko нетерпим na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapija.

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mcneil healthcare (ireland) limited, tallaght, high street, office 5, 6 & 7, block 5, dublin, irska - heksetidin - otopina za grgljanje/ispiranje usta - 1 mg/ml - urbroj: jedan ml otopine sadrži 1 mg heksetidina

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - tablete orkambi rezultati za liječenje муковисцидоза (mv) kod bolesnika u dobi od 6 i više godina, koji su гомозиготами na mutacije f508del u genu cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metilnaltrekson bromid - opioid-related disorders; constipation - periferne opioidnih receptora - liječenje opioidno-induciranog zatvora u pacijenata s naprednim bolestima koji primaju palijativnu skrb kada odgovor na uobičajenu laksativnu terapiju nije dovoljan.

Europeiska unionen - kroatiska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Kroatien - kroatiska - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

std pharmaceutical (ireland) limited, block 1, blanchardstown corporate park, ballycoolen road, blanchardstown, dublin, irska - natrijev tetradecil sulfat - otopina za injekciju - 2 mg/ml - urbroj: svaki ml otopine za injekciju sadrži 2 mg natrijevog tetradecil sulfata