Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva är indicerat för behandling ofadult och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr‑abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling. vuxna och pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon‑alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans - imatinib

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans - imatinib

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hetero europe s.l. - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans - imatinib

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hetero europe s.l. - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans - imatinib

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,47 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 477,88 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

krka d.d., novo mesto - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 100 mg - imatinibmesilat 119,5 mg aktiv substans