Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - haima-aine - exocrin haiman epäonnistuminen - ruoansulatuskanavat, ml. entsyymit - haimasyövän korvaushoito eksokriinisen haiman vajaatoiminnassa kystisen fibroosin tai muiden ehtojen vuoksi (e. krooninen haimatulehdus, post-pankreatektomia tai haimasyöpä). enzepi on tarkoitettu pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrandin taudit - hemostaatit - veyvondi on tarkoitettu aikuisten (ikä 18 ja vanhemmat) ja von willebrandin tauti (vwd), kun desmopressiini (ddavp) hoito yksin on tehoton tai sitä ei ole merkitty varten - hoito verenvuoto ja kirurginen verenvuoto - ehkäisy kirurginen verenvuoto. veyvondi ei pitäisi käyttää hoitoon hemofilia a.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronaaliset ceroid-lipofuscinoosit - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - brineura on tarkoitettu hoitoon hermoston ceroid lipofuscinosis tyypin 2 (cln2) tauti, joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puutos,.

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orion corporation - escitaloprami oxalas - tabletti, suussa hajoava - 5 mg - essitalopraami

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orion corporation - escitaloprami oxalas - tabletti, suussa hajoava - 10 mg - essitalopraami

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orion corporation - escitaloprami oxalas - tabletti, suussa hajoava - 15 mg - essitalopraami

Finland - finska - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orion corporation - escitaloprami oxalas - tabletti, suussa hajoava - 20 mg - essitalopraami

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glyseroli-fenyylibutyraatti - urea-sykliset häiriöt, syntynyt - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - ravicti on tarkoitettu käytettäväksi lisähoitona krooninen hoitoa potilaille, joilla on ureakierron häiriöitä (rekisteröimättömien yhteisömallien), mukaan lukien puutteet karbamoyyli fosfaatti-syntaasin-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate syntetaasin (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) ja ornitiini translocase puutos hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria oireyhtymä (hhh), joka voi olla hallinnoi proteiinirajoitukseen ja/tai aminohappo täydentämistä yksin. ravicti on käytettävä proteiinirajoitukseen ja eräissä tapauksissa ravintolisiä (e. , välttämättömät aminohapot, arginiini, sitrulliini, proteiinittomat kaloriravinnot).

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - peräsuolen fisteli - immunosuppressantit - alofisel on tarkoitettu hoitoon monimutkaisten peräaukon fisteleitä aikuispotilailla, joilla on ei-aktiivinen/lievästi aktiivinen luminal crohnin tauti, kun fisteleitä ovat osoittaneet, riittämätön vaste vähintään yksi tavanomainen tai biologinen hoito. alofisel tulisi käyttää, kun ilmastointi fisteli.

Europeiska unionen - finska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.