Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarcoma - immunostimulanti, - beromun hu indikat fl-adulti, bħala żieda mal-intervent kirurġiku għat-tneħħija sussegwenti tat-tumur sabiex tiġi evitata jew dewmien amputazzjoni, jew fil-sitwazzjoni paljattiva, għal irresectable sarkoma tat-tessuti rotob tal-dirgħajn u r-riġlejn, użat flimkien ma ' melphalan permezz ħafif hyperthermic iżolati-il-parti tal-perfużjoni (ilp).

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilessija - psikolettiċi - kura ta 'attakki fit-tul, akuti u konvulsivi fi trabi, tfal żgħar, tfal u adolexxenti (minn tliet xhur sa inqas minn 18-il sena). buccolam għandu jintuża biss mill-ġenituri / dawk li jieħdu ħsiebhom fejn il-pazjent ikun ġie dijanjostikat li jkollhom l-epilessija. għat-trabi ta 'bejn tlieta u sitt xhur ta' l-età, it-trattament għandu jiġi fi sptar fejn il-monitoraġġ huwa possibbli u huwa disponibbli tagħmir ta ' risuxxitazzjoni.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influwenza, bniedem - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - it-trattament tal-influenzain pazjenti minn sena'l fuq li jkollhom is-sintomi tipiċi ta'l-influwenza, meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. ebilfumin huwa indikat għall-kura ta 'trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt l-influwenza pandemika l-alkoħol (ara sezzjoni 5. 2 tal-smpc). - tabib li qed jikkura għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-patoġeniċità tal-ċirkolazzjoni-razza u l-bażi tal-kundizzjoni tal-pazjent sabiex jiġi żgurat li hemm il-potenzjal tal-benefiċċju li l-wild. il-prevenzjoni ta influenzapost-espożizzjoni għall-prevenzjoni fil-individwi sena 1 ta ' l-età jew fuq wara li jkollhom kuntatt ma'każ ta'influwenza ddijanjostikat klinikament meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-użu xieraq ta ebilfumin għall-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi determinat fuq bażi ta'każ b'każ mill-ċirkustanzi u l-popolazzjoni li teħtieġ il-protezzjoni. f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (e. fil-każ ta'nuqqas ta'qbil bejn il-ċirkulazzjoni u l-virus tal-vaċċin razez, u f'sitwazzjoni pandemika) ta'prevenzjoni fl-istaġun tista'tiġi kkunsidrata f'individwi minn sena jew akbar fl-età. ebilfumin huwa indikat għall-prevenzjoni wara espożizzjoni ta 'l-influwenza fit-trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt l-influwenza pandemika l-alkoħol (ara sezzjoni 5. 2 tal-smpc). ebilfumin mhux sostitut għal tilqima kontra l-influwenza.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacin - antibacterials għal użu sistemiku - dogs; cats - klieb:ibaflin huwa indikat għall-kura ta 'l-kundizzjonijiet li ġejjin fil-klieb:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta' staphylococci, escherichia coli u proteus mirabilis;akuta, u bla kumplikazzjonijiet fis-infezzjonijiet fl-apparat, ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' staphylococci, l-ispeċi proteus, enterobacter spp. , e. coli u klebsiella spp. ;respiratorju-infezzjonijiet tal-passaġġ (il-passaġġ ta'fuq) ikkawżata minn strejns suxxetibbli ta ' staphylococci, e. coli, u klebsiella spp. ibaflin ġel huwa indikat fil-klieb għat-trattament ta ' l-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (pyoderma - wiċċ u fonda, feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli u p. mirabilis. qtates:ibaflin ġel huwa indikat fil-qtates għall-kura tal-kundizzjonijiet li ġejjin:infezzjonijiet tal-ġilda (tat-tessuti rotob - feriti, axxesi) kkawżati minn patoġeni li huma suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. u pasteurella spp. ;respiratorju ta 'fuq tal-passaġġ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn patoġeni suxxettibbli għal bħal staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. u pasteurella spp.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h5n2 (razza a / papra / potsdam / 1402/86) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ. it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità u t-tneħħija tal-virus wara l-isfida ntwerew bi tliet ġimgħat wara t-tilqima. l-antikorpi tas-serum jistgħu jkunu mistennija li jippersistu għal mill-inqas 12-il xahar wara l-għoti ta 'żewġ dożi tal-vaċċin.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza avjarja mhux attivat tas-sottotip h5 (razza h5n6, a / papra / potsdam / 2243/84) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għal immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h5. tnaqqis ta 'sinjali kliniċi, mortalità u eskrezzjoni ta' virus wara sfida b'varja virali ta 'h5n1, intwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. - antikorpi tas-serum ġew murija li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 7 xhur u studji magħmula bi oħra razez tal-vaċċin juru li l-antikorpi tas-serum ikun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - antiġenu tal-virus tal-influwenza tat-tjur mhux attivat tas-sottotip h7n1 (tensjoni, a / ck / italja / 473/99) - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken; ducks - għal immunizzazzjoni attiva ta 'tiġieġ u papri kontra l-influwenza tat-tjur tat-tip a, sottotip h7n1. l-effikaċja ġiet evalwata fuq il-bażi tar-riżultati preliminari fit-tiġieġ u t-trombi ċrieki. fit-tiġieġ, it-tnaqqis tas-sinjali kliniċi, il-mortalità, it-tneħħija u t-trażmissjoni tal-virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara t-tilqima b'doża waħda. fil-papri, tnaqqis ta 'eskrezzjoni u trażmissjoni ta' virus wara l-isfida ntwerew b'ġimgħatejn wara tilqima b'doża waħda. għalkemm ma ġietx investigata b'din l partikolari ai-istrejn tal-vaċċin, studji mwettqa bi strejns oħra juru li l-livelli ta'protezzjoni ta'antikorpi fis-serum titres jkun mistenni li jippersistu fil-flieles għal tal-anqas 12-il xahar wara amministrazzjoni ta ' żewġ dożi tal-vaċċin. it-tul tal-immunità fil-papri mhux magħruf.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament tal-influenzatamiflu hija indikata fl-adulti u t-tfal inkluż il-perjodu sħiħ ta'trabi tat-twelid li tippreżenta b'sintomi tipiċi ta'l-influwenza, meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-effikaċja ntweriet meta t-trattament inbeda fi żmien jumejn mill-bidu tas-sintomi. il-prevenzjoni ta influenzapost-espożizzjoni-prevenzjoni, f'individwi minn sena'l fuq wara li jkollhom kuntatt ma'każ ta'influwenza ddijanjostikat klinikament meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-użu xieraq ta ' tamiflu għall-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi determinat fuq bażi ta'każ b'każ skond iċ-ċirkustanzi u l-popolazzjoni li teħtieġ il-protezzjoni. f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (e. fil-każ ta'nuqqas ta'qbil bejn il-ċirkulazzjoni u l-virus tal-vaċċin razez, u f'sitwazzjoni pandemika) ta'prevenzjoni fl-istaġun tista'tiġi kkunsidrata f'individwi minn sena jew akbar fl-età. tamiflu hija indikata għall-prevenzjoni wara espożizzjoni ta 'l-influwenza fit-trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt illi tfaqqa'xi influwenza pandemika. tamiflu mhux sostitut għal tilqima kontra l-influwenza. l-użu ta'l-antivirali għall-kura u l-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta ' rakkomandazzjonijiet uffiċjali. id-deċiżjonijiet dwar l-użu ta'oseltamivir għall-kura u l-profilassi għandhom jieħdu f'kunsiderazzjoni dak li huwa magħruf dwar il-karatteristiċi tal-ċirkolazzjoni-vajrusis tal-influwenza, l-informazzjoni disponibbli dwar l-influwenza tad-droga fis-suxxettibilità mudelli għal kull istaġun u l-impatt tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-popolazzjonijiet ta ' pazjenti.

Europeiska unionen - maltesiska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - toxoid tad-difterite, toxoid tat-tetnu, ta ' bordetella pertussis, l-epatite b ippurifikat (rdna), haemophilus influenzae tat-tip b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vaċċini - quintanrix huwa indikat għall-immunisation primarji tat-trabi (matul l-ewwel sena tal-ħajja) kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b u invażivi marda kkawżata mill-influwenza Ħemofillika tip b u għall-booster immunisation ta ' tfal matul il- it-tieni sena tal-ħajja. l-użu ta 'quintanrix għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali.