Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - mabthera yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)mabthera fluorouracilu ir folino anksčiau negydytų suaugusių pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. mabthera palaikomąjį gydymą fluorouracilu ir folino suaugusiųjų follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. mabthera monotherapy fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems iii etapas‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. mabthera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydymas, vaikų pacientai (vyresni kaip 6 mėnesius iki < 18 metų amžiaus) su anksčiau negydytų stadija cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt leukemija (brandus b-ląstelių ūmine leukemija) (bal) arba burkitt-kaip limfoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)mabthera kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant mabthera ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį mabthera plius chemoterapija. reumatoidinis arthritismabthera kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. mabthera buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitismabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). mabthera, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta priėmimo atleidimo visų pediatrinių pacientų (vyresnių kaip 2 iki < 18 metų amžiaus) su sunkia, aktyvaus vps (wegener) ir mpa. pemphigus vulgarismabthera skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antinavikiniai vaistai - truxima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)truxima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. truxima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. truxima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. truxima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)truxima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. yra tik nedaug duomenų apie pacientų, anksčiau gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant truxima, veiksmingumą ir saugumą arba pacientų, kurie atsparūs ankstesniems truxima ir chemoterapijai. reumatoidinis arthritistruxima kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti stabdžių priešreumatiniai vaistai (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. truxima buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitistruxima, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, folikulai - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - zevalin skiriamas suaugusiesiems. [90y]-žymėtųjų zevalin yra nurodyta kaip konsolidavimo terapija po remisijos indukcijos anksčiau negydytų pacientų su follicular limfoma. naudinga zevalin po rituximab kartu su chemoterapija nebuvo nustatytas. [90y]-žymėtųjų zevalin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b ląstelių ne hodžkino limfoma (nhl).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - lėtine limfocitine leukemija (lll)gazyvaro kartu su chlorambucil fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll) ir su comorbidities, todėl jiems netinka visą dozę fludarabine pagrįstas terapija (žr. skyrių 5. follicular limfoma (fl)gazyvaro kartu su chemoterapija, po gazyvaro priežiūros terapija pacientams, siekiant atsakymo, yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų advanced follicular limfoma. gazyvaro kartu su bendamustine po gazyvaro priežiūrai skiriamas pacientams, sergantiems follicular limfoma (fl), kurie neatsakė, ar kuris progresavo metu ar iki 6 mėnesių po gydymo rituximab arba rituximab-kurių sudėtyje režimas.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - limfoma, b-ląstelių - antinavikiniai vaistai - polivy kartu su bendamustine ir rituximab fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino/ugniai atsparūs difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), kurie nėra kandidatų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - imunosupresantai - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - imunosupresantai - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 ir 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) yra nurodytos gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie nėra tinkami persodinti. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 ir 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomibas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - bortezomib saulĖ, kaip monotherapy arba kartu su pegylated liposomal doxorubicin ar dexamethasone fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems progresuojančia mieloma, kurie gavo bent 1 iki terapijos ir kas jau atlikta arba netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib saulĖ kartu su melphalan ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie negali gauti aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib saulĖ kartu su dexamethasone, arba su dexamethasone ir talidomidas, nurodė indukciją gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų mieloma, kurie turi teisę aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib saulĖ kartu su rituximab, ciklofosfamido, doxorubicin ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mantijos ląstelių limfoma, kurie yra netinkami kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomibas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - bortezomib accord, kaip monotherapy arba kartu su pegylated liposomal doxorubicin ar dexamethasone fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems progresuojančia mieloma, kurie gavo bent 1 iki terapijos ir kas jau atlikta arba netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su melphalan ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mieloma, kurie negali gauti aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su dexamethasone, arba su dexamethasone ir talidomidas, nurodė indukciją gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų mieloma, kurie turi teisę aukštos dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. bortezomib sutarimu kartu su rituximab, ciklofosfamido, doxorubicin ir prednizolono nurodė, gydyti suaugusiems pacientams su anksčiau negydytų mantijos ląstelių limfoma, kurie yra netinkami kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos.