Bosulif Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (come monoidrato) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:di nuova diagnosi in fase cronica (cp) per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc ph+). cp, in fase accelerata (ap), e la fase di scoppio (bp) lmc ph+ in precedenza trattati con uno o più inibitore tirosina chinasi(tki(s)] e per il quale imatinib, nilotinib e dasatinib non sono considerate appropriate opzioni di trattamento.

Ibrance Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - ibrance è indicato per il trattamento di ormone recettore (hr) positivo, human epidermal growth factor receptor 2 (her2 negativo del carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno:in combinazione con un inibitore dell'aromatasi;in combinazione con fulvestrant in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina. in pre - o perimenopausal donne, la terapia ormonale dovrebbe essere combinato con un rilascio dell'ormone luteinizzante (lhrh) agonista.

Talzenna Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - talzenna è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con germinale mutazioni di brca1/2, che hanno her2-negativo localmente avanzato o metastatico cancro al seno. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero essere stati trattati con una prima endocrino terapia di base, o di essere considerati non idonei per la endocrino terapia a base di.

Vizimpro Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

vizimpro

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monoidrato - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - vizimpro, come monoterapia è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone (nsclc) con epidermal growth factor receptor (egfr) mutazioni attivanti.

Daurismo Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

daurismo

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Litfulo Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

litfulo

pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - immunosoppressori - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.

Xalkori Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Amsparity Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

amsparity

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisamsparity in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. amsparity può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile amsparity in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica, in pazienti dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard). amsparity può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis relative artrite amsparity è indicato per il trattamento delle enthesitis relative artrite reumatoide in pazienti di età 6 anni e più anziani, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, terapia convenzionale. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as) amsparity è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come amsparity è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e/o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci non steroidei anti-infiammatori (fans). psoriasica arthritisamsparity è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia e di migliorare la funzione fisica. psoriasisamsparity è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasisamsparity è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. suppurativa suppurativaamsparity è indicato per il trattamento di attività da moderata a grave hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla convenzionale sistemica hs terapia. il morbo di crohn diseaseamsparity è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica di crohn diseaseamsparity è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva, in pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi primaria di nutrizione terapia e una base di corticosteroidi e/o di un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. la colite colitisamsparity è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. uveitisamsparity è indicato per il trattamento del linfoma non-infettive, intermedia, posteriore e panuveitis in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia con corticosteroidi, in pazienti che necessitano di corticosteroidi-sparing, o in cui un trattamento con corticosteroidi è inappropriato. adolescente suppurativa suppurativaamsparity è indicato per il trattamento di attività da moderata a grave hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) negli adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla convenzionale sistemica hs terapia. pediatrica uveitisamsparity è indicato per il trattamento in età pediatrica malattie croniche non infettive uveite anteriore in pazienti a partire dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti alle terapie convenzionali, o in cui la terapia convenzionale è inappropriato.

Trazimera Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo metastasi del cancro al seno: (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno. (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia trazimera terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancertrazimera in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Besponsa Europeiska unionen - italienska - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - besponsa è indicato come monoterapia per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule b cd22-positivo recidivante o refrattaria (all). pazienti adulti con cromosoma philadelphia positivo (ph+) recidivato o refrattario b cellula precursore di tutti dovrebbe avere fallito il trattamento con almeno 1 inibitore tirosina chinasi (tki).