SCHOLL ATHLETEﾒS FOOT SOLUTION

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

TOLNAFTATE

Tillgänglig från:

Scholl Consumer Products Limited

Dos:

1 %w/v

Läkemedelsform:

Cutaneous Solution

Tillstånd datum:

1986-11-19

Produktens egenskaper

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Scholl Athlete’s Foot Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tolnaftate 1.0% w/v
For excipients see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a fungicide in the topical treatment and prophylaxis of infection due to superficial dermatophytes involving skin or
scalp.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children:
Recommended dose: spray liberally on affected area twice daily or as directed by the physician.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Not recommended for nail or scalp infections.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
For external use only.
Keep out of eyes.
If symptoms do not improve within 10 days, discontinue use and consult your doctor.
Keep out of reach of children.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Not applicable.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Safety for use in pregnancy and lactation has not been established.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
None stated.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/07/2006_
_CRN 2025579_
_page number: 1_
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
None stated.
4.9 OVERDOSE
Not relevant to topical use.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.1 PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
Antifungal
Mechanism of action
Tolnaftate is an anitfungal agent for topical use. Pharmacodynamic and pharmacokinetics are not relevant for a topical
dosage form.
5.2 PHARMACOKINETIC PROPERTIES
Not applicable.
5.3 PRECLINICAL SAFETY DATA
Not applicable.
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Butylated hydroxytoluene
Polyethylene Glycol 400
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
5 years.
6.4 SPECIAL