Scatol 3 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ivermektin

Tillgänglig från:

2care4 Generics ApS

ATC-kod:

P02CF01

INN (International namn):

ivermectin

Dos:

3 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

ivermektin 3 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-10-31

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SCATOL 3 MG TABLETTER
ivermektin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Scatol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Scatol
3.
Hur du använder Scatol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Scatol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SCATOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Scatol innehåller den aktiva substansen ivermektin. Det är ett
läkemedel som används för behandling
av vissa parasitinfektioner.
Det används för att behandla:
•
en infektion i tarmen som kallas intestinal strongyloidiasis
(strongyloidesinfektion).
Infektionen orsakas av en rundmask som kallas
_Strongyloides stercoralis_
.
•
en infektion i blodet som kallas mikrofilaremi på grund av lymfatisk
filariasis. Infektionen
orsakas av en omogen mask som kallas
_Wuchereria bancrofti_
. Scatol är inte verksam mot
vuxna maskar utan endast mot omogna maskar.
•
skabbinfektion. Skabb är ett litet kvalster som gräver sig in under
huden. Detta kan orsaka svår
klåda. Scatol ska endast användas om din läkare har påvisat eller
misstänker att du har skabb.
SCATOL FÖRHINDRAR INTE ATT DU FÅR NÅGON AV DESSA INFEKTIONER.
Det är inte verksamt mot vuxna
maskar.
Ivermektin som finns i Scatol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårds

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Scatol 3 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 3 mg ivermektin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Runda, vita eller nästan vita, platta, avfasade tabletter med en
diameter på 5,5 mm och tjocklek på
2,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av gastrointestinal strongyloidiasis
(strongyloidesinfektion).
•
Behandling av misstänkt eller diagnostiserad mikrofilaremi hos
patienter med lymfatisk
filariasis orsakad av
_Wuchereria bancrofti_
.
•
Behandling av skabb hos människa. Behandling är indicerad om
skabbdiagnosen har fastställts
kliniskt och/eller genom parasitologisk undersökning. Behandling är
inte indicerad vid enbart
klåda om formell diagnos saknas.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer. Officiella riktlinjer
inkluderar riktlinjer från WHO och
folkhälsomyndigheter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling av gastrointestinal strongyloidiasis
Rekommenderad dosering är en oral enkeldos om 200 mikrogram
ivermektin per kg kroppsvikt.
Vägledning för viktbaserad dosering:
KROPPSVIKT (KG)
DOS (ANTAL 3 MG TABLETTER)
15–24
en
25–35
två
36–50
tre
51–65
fyra
66–79
fem
≥ 80
sex
2
Behandling av mikrofilaremi som orsakas av
_Wuchereria bancrofti_
Vid massbehandling av mikrofilaremi orsakad av
_Wuchereria bancrofti _
är den rekommenderade
doseringen cirka 150–200 mikrogram/kg kroppsvikt som en oral
enkeldos var 6:e månad.
I endemiska områden där behandling endast kan administreras var 12:e
månad är den
rekommenderade doseringen 300–400 mikrogram/kg kroppsvikt för att
säkerställa tillräcklig hämning
av mikrofilaremi hos behandlade patienter.
Vägledning för viktbaserad dosering:
KROPPSVIKT (KG)
DOS VID ADMINISTRERING EN GÅNG
VAR 6:E MÅNAD (ANTAL 3 MG
TABLETTER)
DOS VID ADMINISTRERING EN GÅNG
VAR 12:E MÅNAD (ANTAL 3 MG
TABLETTER)
15–25
en
två
26–44
två
fyra
45–64
tre
sex
65