Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medroxiprogesteronacetat
Pfizer AB
G03AC06
medroxyprogesterone
104 mg
Injektionsvätska, suspension
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; medroxiprogesteronacetat 104 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Medroxiprogesteron
Avregistrerad
2014-12-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SAYANAJECT 104 MG INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION medroxiprogesteronacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FNNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sayanaject är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sayanaject 3. Hur du använder Sayanaject 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sayanaject ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SAYANAJECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sayanaject är ett preventivmedel. Den aktiva substansen i Sayanaject heter medroxiprogesteronacetat (MPA) och liknar (men är inte samma som) det naturliga hormonet progesteron, som produceras i äggstockarna under den andra halvan av menscykeln. Det här läkemedlet verkar genom att förhindra att ägg blir färdigutvecklade och släpps ut från äggstockarna under menscykeln. Om inga ägg släpps ut från äggstockarna kan de inte heller befruktas av sperma och ingen graviditet kan uppstå. Läkemedlet kan användas: som långsiktigt preventivmedel när du och din preventivmedelsrådgivare (läkare eller barnmorska) har kommit överens om att den här metoden är den mest lämpliga för dig. Det är viktigt att vara medveten om att det här är ett långtidsverkande preventivmedel, vars effekt håller i sig i minst 12 veckor. Om du vill använda det här läkemedlet i mer än 2 år kan läkaren/barnmorskan vilja göra en ny utvärdering av riskerna och nyttan Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sayanaject 104 mg injektionsvätska, suspension 1. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sayanaject endosbehållare med 104 mg medroxiprogesteronacetat (MPA) i 0,65 ml injektionsvätska, suspension. Varje förfylld injektor innehåller 104 mg medroxiprogesteronacetat (MPA). Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E218) – 1,04 mg per 0,65 ml Propylparahydroxibensoat (E216) – 0,0975 mg per 0,65 ml Natrium – 2,47 mg per 0,65 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 2. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Vit till benvit homogen suspension 3. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sayanaject är avsett för långsiktig antikonception hos kvinnor. Varje subkutan injektion förhindrar ägglossning och ger antikonception i minst 13 veckor (+/- 1 vecka). Observera dock att återgången till fertilitet (ägglossning) kan försenas med upp till ett år (se avsnitt 4.4). Eftersom minskad benmineraltäthet (BMD) kan uppstå hos kvinnor i alla åldrar som använder Sayanaject under en längre tid (se avsnitt 4.4) ska man före administrering av Sayanaject alltid göra en risk-nyttabedömning, som även tar hänsyn till den minskade benmineraltätheten under graviditet och/eller amning. Det är också viktigt att patienten får information om läkemedlets långvariga effekter, inklusive försenad återgång till fertilitet (se avsnitt 4.4). _Användning hos ungdomar (12–18 år)_ Användning av Sayanaject hos ungdomar är endast indikerad när andra preventivmetoder anses olämpliga eller oacceptabla. Detta eftersom det är okänt vad den minskade benmineraltäthet som associeras med Sayanaject kan få för långvariga effekter under den kritiska perioden av bentillväxt (se avsnitt 4.4). Sayanaject har inte studerats hos kvinnor under 18 års ålder, men det finns tillgängliga data för intramuskulär användning av MPA inom denna population. 1 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Sayanaject kan administreras av h Läs hela dokumentet