Saroten 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amitriptylinhydroklorid

Tillgänglig från:

H. Lundbeck A/S

ATC-kod:

N06AA09

INN (International namn):

amitriptylinhydroklorid

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; amitriptylinhydroklorid 28,28 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amitriptylin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1963-10-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SAROTEN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SAROTEN 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amitriptylin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Saroten är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Saroten
3.
Hur du tar Saroten
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Saroten ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SAROTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Saroten tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva
läkemedel.
Amitriptylin som finns i Saroten kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna information. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso-och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Detta läkemedel används för:
•
behandling av depression hos vuxna (egentlig depression)
•
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
•
förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna
•
förebyggande behandling av migrän hos vuxna
•
nattlig sängvätning hos barn från 6 år. Före behandling måste
kroppsliga (anatomiska) orsaker
till nattlig sängvätning som t.ex. spina bifida och relaterade
sjukdomar ha uteslutits. All annan
behandling, med och utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande
läkemedel och
desmopressin, ska ha också ha varit utan effekt. Detta läkemedel ska
endast ordineras av läkare
med erfarenhet av behandling av patie

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Saroten 10 mg filmdragerade tabletter
Saroten 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Saroten 10 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg amitriptylin (som 11,31 mg
amitriptylinhydroklorid).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 19,4 mg laktosmonohydrat, se avsnitt 4.4.
Saroten 25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 25 mg amitriptylin (som 28,28 mg
amitriptylinhydroklorid).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje tablett innehåller 23,6 mg laktosmonohydrat, se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Saroten 10 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, rödbruna, filmdragerade tabletter.
Saroten 25 mg filmdragerade tabletter
Runda, bikonvexa, rödbruna, filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Saroten är avsett för:
•
behandling av egentlig depression hos vuxna
•
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
•
profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna
•
migränprofylax hos vuxna
•
behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk
patologi, inklusive spina bifida
och relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits
från alla andra möjliga icke-
farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland
spasmolytika och
vasopressinbesläktade läkemedel. Amitriptylin ska endast förskrivas
av hälso- och
sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av ihållande enures.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Egentlig depression
Behandling ska initieras med en låg dos som ökas gradvis samtidigt
som det kliniska svaret och tecken
på intolerabilitet följs noga.
_Vuxna_
Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen). Vid behov kan
dosen höjas med 25 mg varannan
dag till upp till 150 mg dagligen, uppdelat på två doser.
Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
_Äldre patienter som är äldre ä